2024年(1-8月)中国创新药license in交易TOP10
IM19CAR-T细胞注射液有望于2024年四季度递交上市申请,上市后有望跻身国产CAR-T细胞治疗药物第一梯队,有效填补国产自主CAR-T产品在淋巴瘤适应症的市场空白,为中国数十万淋巴瘤患者带来新的希望。NO.4元羿生物引进一款神经系统小分子药物1月8日,元羿生物宣布与PraxisPrecisionMedicines(以下简称Praxis公司)达成独...
归纳GSK六种候选药物,在研乙肝新药GSK5251738,I期TLR8激动剂
1、bepirovirsen(GSK836),III期——乙肝反义寡核苷酸(ASO,直接作用抗病毒疗法)bepirovirsen(GSK3228836),是GSKBio与Ionis合作开发的在研乙肝新药,正在进行单药或联合其他新机制药物的III期试验。在该领域,全球同类化合物还有浩博医药(AusperBio)AHB-137(I期),Aligos研发的临床前阶段多种新化合物也是该机制,就...
乙肝新药研发加速:全球在研药物170+个,突破性疗法助力乙肝治愈
AHB-137注射液是一款具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸(ASO)药物,也是浩博医药自主研发的首个进入临床试验的创新药物,目前已经进入II期临床研究阶段,国内IIa期临床试验的慢乙肝受试者入组日前也已全部完成。1.纳入突破性治疗药物品种的在研乙肝新药据药融云数据库统计,AHB-137...
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了富士瑞必欧株式会社“乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒(化学发光法)”创新产品注册申请。乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂盒由抗体结合粒子、酶标记抗体、样本处理液组成,用于体外定性和定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。与已上市同类产品相比,该产品具有...
医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
海外授权第一单,交易额5.715亿美元;诺华发布2024Q2及上半年财报,核药Pluvicto等多款创新药加速放量;康泰生物MDCK细胞基质四价流感疫苗临床申请获受理;齐鲁制药艾滋病新药特威诺??获批上市;科医人新型生发神器经FDA获批上市;太美医疗、讯飞医疗港交所IPO获证监会备案;浩博医药完成3700万美元A轮融资,推进小核酸乙肝治愈...
2个超10亿大品种过评!葫芦娃进军百亿级乙肝、消化系统用药市场
根据艾昆纬的数据,截至2023年,乙肝抗病毒产品市场销售额已达24.3亿(www.e993.com)2024年9月8日。而沙利文预计,到2030年,我国乙肝药物市场规模将达到723.3亿元。富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。该药品由美国制药公司吉利德(Gilead)研制,于2016年11月被FDA批准上市,于2018年11月...
新型口服脊灰疫苗获WHO预认证;多种疫苗研发获进展;百日咳发病率...
??博晖创新:地鼠肾狂犬疫苗药品注册补充申请进入资料补充阶段廊坊博晖的地鼠肾狂犬疫苗药品注册补充申请目前处于资料补充阶段,公司正在积极准备所需资料以满足药审中心的要求。一旦补充申请获得正式批准,廊坊博晖将恢复生产。来源:每日经济新闻??万泰生物:公司九价HPV疫苗上市后具有在全球范围内完整商业化的权利...
派格宾乙肝治愈药物放量增长:2024年Q1收入同比增30.05%
乙肝治愈临床证据持续积累,公司乙肝治疗药物派格宾销量快速增长。同时,公司积极开展以临床治愈为目标的确证性临床试验,并且派格宾的增加适应症上市许可申请已于2024年3月被国家药监局受理。公司目前正推进包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”等乙肝治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目已在国际学术会议上发布成果,进一步确...
具有“功能性治愈”潜力!“一周一次”乙肝新药拟纳入突破性治疗品种
浩博医药致力于研发“first-in-class”和“best-in-class”靶向递送小核酸药物,关注慢性乙肝功能性治愈和针对肝脏疾病的高效靶向治疗,并拓展了对肝脏以外新靶点的靶向小核酸治疗。2023年11月,浩博医药宣布完成1亿元人民币PreA+轮融资。据浩博医药公开资料介绍,AHB-137即是有潜力成为慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石...
可在家中自己注射,“一周一次”乙肝新药拟纳入优先审评!
5月7日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,特宝生物聚乙二醇干扰素α-2b注射液新增适应症上市申请拟纳入优先审评,拟联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。根据特宝生物公开资料,这是一款40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,此前已于2016年在中国获批治疗丙肝(商品名:派格宾)。