中检院已明确!国家答复外泌体的身份认同问题……药?妆?械?

与外泌体紧密相关的即为：药字、妆字、械字。所以，我们今天重点讨论这三类。首先，让我们从药字号说起。药字号，即国药准字号，是国务院药品监督管理部门审批的药品生产批准文号。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质。因此，药字号产品的安全性和有效性必须经过严格的临床试验和审...

妆字号与械字号,一字之差竟然是千差万别!

2、化妆品上标注的妆字号,是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于“妆字号”产品。3、关于药准字,指的是药品,国家药品监管部门审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经药品评审专家严格审评,符合要求...

分清“械字号”与“妆字号” 认清成分 有的放矢

化妆品上标注的"妆字号",是非特殊用途化妆品经药品监管部门备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于"妆字号"产品。"械字号"则是属于医疗器械领域范畴,械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,还要通过...

市药品监管局召开2024年上海市化妆品监督管理工作会议

2023年,市药品监管局按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,扎实推进化妆品监管各项工作,监管体系更加完善,风险防范能力不断提升,服务创新取得新成效,有力推动本市化妆品行业高质量发展。一是以安全评估为关键,稳步推动重点制度实施。秉持服务型监管理念,以推动落实化妆品安全评估工作为切口,强化...

将化妆品当作药品注射进脸部?这种欺诈行为退一赔三!丨杨杨说法

然而,王小姐偶然得知她之前注射的透明质酸、胶原蛋白、水光针等产品是涂抹外用的,性质是化妆品而非药品,并且存在对皮肤造成损害的可能,她一气之下向卫健委反映了该情况。卫健委调查后答复:该水光针在我国备案为进口非特殊用途化妆品,使用方法为涂抹于皮肤上。透明质酸、胶原蛋白的使用方法也为涂抹外用,用于清...

「行风热线」药品“药准字”、“消字号”区别是什么|官庄工区...

“妆字号”所标识的产品是化妆品，可用于人体表明的任何部位，如皮肤、口唇、指甲、毛发等部位，以达到清洁、护肤、美容修饰的效果为目的，包括常用的洗面奶、口红、牙膏、沐浴露等(www.e993.com)2024年11月25日。“妆字号”产品的许可证由市药品监督管理局负责受理与审批，受理后审批时间为20天，检测指标主要为生产工艺及生产环境相关检测。“械...

医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?

节目中提到,医美属于医疗活动,而国家法律对医疗范畴的广告有着明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美产品。

青海省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例

查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》的有关规定,依法对其作出警告,没收超过有效期的药品、医疗器械并处罚款3000元的行政处罚。案例六:海南州同德县某美妆店更改化妆品使用期限案案件情况:2023年8月28日,同德县市场监督管理局执法人员对该美妆店进行检查时发现,该店...

一心堂被约谈,药店卖美妆还好做吗?

不过,无论是“械字号”或“妆字号”产品,串换药品的行为一定是违规的。国家医保局基金监管司有关负责人谈到,从医保基金监管实践看,一些定点零售药店违法违规使用医保基金主要存在多种情形,其中包括串换药品——将非药品串换为医保药品,使用医保基金为化妆品、保健品等“买单”。

哈三联:首推10款「妆械」新品,正式进军「功效护肤」

??妆字号面膜系列共有六款产品,包括透明质酸钠修护膜(白膜/黑膜)、胶原蛋白修护贴、虾青素传明酸修护贴、积雪草舒缓修护贴、清痘净肤修护贴等。依托药企业基因,美妆制造优势尽显??哈三联依托自身科研实力,在化妆品生产中还延续了做药的习惯,从原料臻选、包材测试、生产环境、产品制备、成品品控、贮存运输等,各...