违法违规!陕西省药监局公布第六批药品安全巩固提升典型案例
2、《医疗器械监督管理条例》规定,从事医疗器械生产经营活动,应当办理《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》,无证不得从事药品生产、经营活动。3、《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者...
国家药监局公布4起药品违法案件典型案例
严禁任何单位或个人通过伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证等非法途径取得药品生产、经营许可。2、《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业、医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他...
国家药监局公布8起药品违法违规案例,其中4起属网络销售
“在未取得《药品生产许可证》和药品批准证明文件的情况下,生产销售黄体酮、宝丹酮、丙酸睾酮等类药品……在未取得《药品经营许可证》的情况下,购进并销售未经批准进口的药品”。9月18日,国家药监局公布了8起涉药品违法违规典型案例,其中4起案例是网络销售案件,涉案当事人分别通过京东、微信、阿里巴巴等网络平台销售...
医院使用劣药、药店从非法渠道购药、养生馆无证制售假药……柳州...
经查,当事人购进并用于销售的涉案中药饮片未印有或贴有标签,未能提供供货商的资质证明文件及涉案的中药饮片的进货凭证,遂认定涉案中药饮片是从无药品上市许可持有人或者不具有药品生产、经营资格的企业购进。当事人销售未印有或贴有标签的中药饮片行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第二款的...
非法渠道购进药品、无证经营……重庆公布九大药品领域违法违规案件
案例1:重庆某医药有限公司未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品案案情概述2023年9月,根据群众举报线索,市市场监管综合行政执法总队执法二支队对当事人检查发现,当事人经营的软脉灵口服液(批号:20230305)系从微信名为“刘某某”处购进,且在购进药品时未审核药品合法性,未核实刘某某...
无证经营药品、违法购进药品……5起药品违法案件典型案例公布
二、大兴安岭地区加格达奇区世纪门诊部违法购进药品案(www.e993.com)2024年10月25日。2023年10月,黑龙江省大兴安岭地区加格达奇区市场监督管理局根据其他部门线索通报,对加格达奇区世纪门诊部进行现场检查。经查,该诊所2021年至2022年期间,从不具有药品经营资格的企业非法购进药品(含需低温冷藏的胰岛素),且在运输和存储过程中未对需冷藏药品进行冷藏...
神州播报丨无证经营药品、违法购进药品...国家药监局公布5起药品...
1.《中华人民共和国药品管理法》规定,从事药品批发、零售活动,应当经所在地相关药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证,无药品经营许可证的,不得经营药品;药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业应当严格按照相关法律法...
判例!无证经营合格药品,不构成非法经营罪
(法释〔2014〕14号)第七条第一、三款的规定,认定原审被告单位南部县通某气体公司违反国家药品管理法律法规,未取得药品经营许可证,非法经营药品的行为,构成非法经营罪且属于情节特别严重是正确的;同时认定南部县通某气体公司在从事非法经营期间,李某作为法定代表人,起组织等作用并直接参与非法经营活动,是直接负责的...
药品监管部门严打非法渠道购进药品
广州日报讯(全媒体记者涂端玉)日前,按照国家药品监督管理局工作部署,各地陆续启动了2024年药品经营和使用环节专项检查,重点打击非法渠道购进药品等违法行为。《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。药品经营企业或者医疗机构违反法律...
陕西省扶风县市场监督管理局:牢牢守住药品安全底线, 切实保障群众...
中国质量新闻网讯近日,陕西省扶风县市场监督管理局持续开展药品零售企业和基层医疗机构药品安全专项检查,强化药品安全监管,守牢药品安全底线。此次专项检查重点:一是查药品、医疗器械购进渠道,是否存在从无证、无资格单位购进药品、医疗器械行为;二是查是否建立药品、医疗器械采购、验收等记录资料;...