国产抗癌药,九折反攻全球“药王”

国产创新药在海外市场又迎来商业化的新突破。10月初，百济神州最核心的抗癌产品——PD-1（替雷利珠单抗）在美国正式商业化上市，用于治疗既往接受过系统化疗后的一些成人癌症患者。该药在今年3月获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准，百济神州花了半年时间，在美国自建了商业化团队。这是它进军美国市场的第二款药...

从“0”到“1”,一家国产抗癌药公司的商业化跃迁丨“科创启明星...

据悉,舒沃哲是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药,用于二线及后线治疗EGFRExon20insNSCLC。今年,舒沃哲一线治疗分别获美国食品药品管理局(FDA)和国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)授予“突破性疗法认定”,由此成为迄今为止全线治疗EGFRExon20insNSCLC首个且唯一的中、美突破性疗法认定大满...

集采抗癌药大降价,正在改变中国肿瘤治疗方式

2021年6月,第五批全国药品集采中,入围的抗肿瘤用药包括奥沙利铂注射剂、地西他滨注射剂等7个品种。其中多西他赛注射液从原来的每支302.4元,降至每支22.6元,降幅达到92.52%。今年8月,健识局跟随行业权威专家一起调研企业、医院,试图了解在民众普遍关注的肿瘤治疗上,集采药到底好不好用?部分中选产品降价超九成...

中国抗癌创新药“出海”再迎里程碑,两个适应症获欧盟批准

特瑞普利单抗已在我国获批10个适应症。记者今天从君实生物获悉,这家上海企业自主研发的抗PD-1单抗药物——特瑞普利单抗注射液(欧洲商品名:LOQTORZI)近日获欧盟委员会批准,用于治疗晚期鼻咽癌和食管鳞癌。作为首个上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,特瑞普利单抗已在我国获批10个适应症。PD-1的中文意思是“程序性...

港股概念追踪 6款国产CAR-T抗癌药获批 市场关注今年CAR-T疗法能否...

药明巨诺(02126):瑞基奥仑赛注射液。根据药明巨诺2023年半年报,瑞基奥仑赛注射液2023年上半年销售收入仅为8770万元,全年收入预计在2亿元左右,而阿基仑赛注射液截至2023年6月底累计覆盖的淋巴瘤患者也仅为500位。科济药业(02171):泽沃基奥仑赛注射液。

6款国产CAR-T抗癌药获批,有药企上半年销售超3亿美元

百万一针的“抗癌神药”CAR-T疗法近期在国内进展不断(www.e993.com)2024年11月19日。政策层面,8月28日,上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后“1年”修改为“5年”。

进口抗癌药一针120万,国产替代药有望明年上市!成本大降

进口抗癌药一针120万,国产替代药有望明年上市!成本大降2024服贸会设置专精特新展区,集中展示北京未来产业新成果。参展企业艺妙神州公司今日向记者透露了在研CAR-T细胞治疗药物的新进展:针对弥漫大B细胞淋巴瘤末线治疗的IM19已完成II期临床试验,今年年底将提交上市申请,预计明年获批上市,有望成为国内首个原研获准...

Biotech熬过漫长季节 国产抗癌药登陆欧洲

近日,由和黄医药自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市后,国产药获得的第二个全球头部市场成功准入。2018年9月,呋喹替尼在中国获批上市,用于治疗转移性结直肠癌,并于2020年1月纳入国家医保目录,2022年、2024年相继在中国澳门、中国香...

2024年十大知名国产抗癌药公司一览:谁将率先成为中国“药王”?

近日,根据跨国药企默沙东披露的2024年第一季度财报显示,明星PD-1肿瘤药Keytruda(简称“K药”)贡献69亿美元收入,同比增长20%。这展现出抗肿瘤药物的巨大发展潜力。PD-1是肿瘤免疫治疗的代表性产品,可以通过激活患者自身T细胞的抗肿瘤免疫功能,发挥抗肿瘤的作用。

抗癌神药“PD-1抑制剂”大PK :国产 vs 进口

在药物安全性方面,信迪利单抗和帕博利珠单抗耐受性良好,两组之间整体不良反应发生率和发生谱都没有观察到明显的差别。3-4级不良反应发生率也和既往报道一样,两组之间没有明显差别。本研究是首个在初治、驱动基因阴性晚期NSCLC患者中直接比较国产和进口PD-1抑制剂疗效和安全性的前瞻性、随机对照、II期研究。其...