5款肿瘤新药有望在我国获批上市 肺癌胃癌等患者迎来新希望

对于即将来临的2024年第四季度,业界预计会有五款重要的抗肿瘤新药在中国市场上崭露头角,它们分别是晨泰医药的佐利替尼、安斯泰来的佐妥昔单抗、华东医药的索米妥昔单抗、礼来的匹妥布替尼以及科伦博泰的芦康沙妥珠单抗。5款肿瘤新药有望在我国获批上市。佐利替尼作为一种针对晚期非小细胞肺癌并伴有中枢神经系统...

今年上半年中国上市抗癌新药已达18个!这些患者迎来曙光!

淋巴瘤领域也迎来了多个好消息。BTK靶向药物阿可替尼、PI3K靶向药物可泮利塞相继上市，CD19CAR-T疗法阿基仑赛也获得了新的适应症批准。上半年上市的18种抗癌新药1.非小细胞肺癌——莫博赛替尼药物名称：莫博赛替尼（TAK-788)研发公司：日本武田药物介绍：适应症是针对EGFR外显子20插入突变肺癌患者。这些患者...

全球首创艾托组合抗体!齐鲁制药重磅1类新药获批上市,有望带来抗癌...

9月30日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安??）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用，惠及众多患者。重大突破：全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体，研发代号QL1706）是全球首个...

9款新药在中国获批上市,4款治疗癌症!来自默沙东、赛诺菲、复星...

适应症:非小细胞肺癌一线治疗9月9日,圣和药业1类创新药第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞厄替尼片新适应症上市申请获得批准,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这是甲磺酸瑞厄替尼片继今年6月获批二线适应症后的第二项适应...

一线肺癌治疗!复宏汉霖PD-1新药获欧洲药品管理局上市许可积极意见

斯鲁利单抗是一款重组人源化抗PD-1单抗注射液，已在中国已获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤、鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC，以及食管鳞状细胞癌（ESCC）。与此同时，复宏汉霖同步在全球开展10余项以斯鲁利单抗为核心的免疫联合疗法临床研究。在肺癌领域，除已获批的sqNSCLC和ES-SCLC外，斯...

15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等

9月14日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)的新药上市申请获NMPA受理,该产品还已被CDE纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者(www.e993.com)2024年11月20日。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体药物偶联物(ADC)。该产品治疗HER2突变非小细胞肺癌患者的...

...耐药肺癌患者将迎治疗新选择,首款中国原创TROP2 ADC新药上市...

NDA是药物获批上市前最重要的审批程序之一,NDA获正式受理,意味着芦康沙妥珠单抗将在不久后正式落地临床,为肺癌患者提供治疗新选择。从单药到联合,从后线到一线,芦康沙妥珠单抗凭惊艳数据屡登国际学术舞台芦康沙妥珠单抗是由具有高亲和力和靶向性的人源化抗TROP2IgG1单抗,通过稳定性经过优化的连接子与新...

翰森制药肺癌新药「阿美替尼」新适应症申报上市

今日(7月19日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,翰森制药申报的甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请已获得受理。公开资料显示,阿美替尼是翰森制药研发的第三代EGFR-TKI,已在中国获批用于一线和二线治疗局部晚期和转移性EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

中国首个KRAS抑制剂药物!信达生物肺癌新药获批上市

中国首个KRAS抑制剂药物!信达生物肺癌新药获批上市8月21日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片(商品名:达伯特)上市。图源:国家药品监督管理局氟泽雷塞片适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(...

全球首创!肺癌治疗新途径:康方生物依沃西单抗注射液获批上市【附...

据悉,依沃西单抗注射液是全球第一个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药,也是中国第二个获批上市的自主研发的双特异性抗体新药,有望为肺癌患者提供新的治疗选择。截至目前,康方生物已自主开发50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,已有19个新药在全球开展了超...