...减肥药研发加速,有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药
HY310注射液的药物名称正是大名鼎鼎的司美格鲁肽。insight数据库显示,目前,有27家国内企业布局司美格鲁肽类似药/改良型新药,其中布局肥胖适应证的有13款。上述翰宇药业的HY310注射液是国内首个在肥胖适应证上进入三期临床的国产版司美格鲁肽。司美格鲁肽的原研厂家是丹麦制药企业诺和诺德,诺和诺德上半年仅凭该药的减...
心血管新药爆发式增长:中国研发活力领跑全球,挑战与机遇并存
一、心血管创新药/改良型新药承办情况近年来,中国心血管系统药物领域展现出强劲的研发活力。据药融云数据库统计,从2013年至2022年,中国心血管系统创新药/改良型新药的注册申请数量呈现逐年递增的趋势,年复合增长率高达22.5%。尽管如此,2022年共有31项心血管药物申请被药品审评中心(CDE)受理,仅占当年CDE总受理量的...
改良型新药让重点监控产品焕发生机?超12亿布局,华东医药能否撼动...
据悉,华东医药引进的TTYP01片是澳宗生物自主开发的改良型新药,是全球唯一依达拉奉口服片剂,相对于院内给药14天的依达拉奉注射液,依达拉奉口服片剂具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期。一些分析人士指出,鉴于依达拉奉已两度被列入国家重点监控合理用药药品目录,华东医药或难以从本次交易中收回...
...$20亿明星药首仿!拿下7个重磅品种,22个新品、超10个1类新药...
比索洛尔氨氯地平片是高血压复方制剂,适应症为作为高血压治疗的替代疗法,用于目前同时服用与复方制剂剂量相同的单药且血压控制良好的患者,该产品由默克研发,2021年5月在中国获批上市。米内网数据显示,高血压复方制剂近年中国三大终端六大市场销售规模持续扩容,2023年超过150亿元,而比索洛尔氨氯地平片同比增长231.19%。
昆药集团:公司2.2类改良型新药KPC-149口服溶液药品临床试验申请已...
KPC-149口服溶液是公司研制的一款2.2类改良型新药,适应症为:痛风急性发作的缓解与预防;家族性地中海热。主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>昆药集团1月23日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司的2.2类改良型新药KPC-149口服溶液(受理号:CXHL2400095和CXHL2400096)的药品临床...
罗欣药业一款消化领域改良型新药获批临床试验
注射用LX22001是在已知活性成分替戈拉生基础上的改良型新药(www.e993.com)2024年9月9日。2022年4月,罗欣药业1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023年11月,替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023年12月,替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药监局受理。校对杨利...
宝山这家企业自主研发改良型新药,为中国新药研发开辟“新赛道”!
完全的创新药研制周期长、成本高昂,而改良型新药能站在原有研究的基础上以较低的成本快速上市,满足更多人的医疗需求,是我国医药科技创新的重要路径之一。”公司首席科学家王刚博士表示,公司专攻的改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的品种...
专注透皮制剂10年,从辅料到设备,倍美药业搭建以“持续创新”和...
“BGi是一个基于物理化学、药物化学、材料学、计算化学构建的智能药物设计平台,该平台通过解析透皮体系相容性、热力学特性与透过率的关系,以及高分子基质结构与给药部位生物相容性和释放速率的关系,高效地进行改良型新药的处方工艺设计、安全性和有效性预测。从目前的数据来看,BGi至少能提高30%的研发效率。”剧仑博士介...
海特生物自主研发2类改良型新药——HKG-320注射液临床试验申请获批
2024年4月9日海特生物集团自主研发的2类改良型新药——HKG-320注射液的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HKG-320注射液是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-ChannelAcidBlocker,P-CAB),可通过与钾离子竞争质子泵(静息泵和活性泵)上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能,临床拟用于降低成人急...
产品销售表现亮眼??资本关注热度走高 化药改良型新药产业发展...
化学药改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,具有明显临床优势的药品。相较创新药研发,改良型新药的结合靶点、作用机制、体内过程、有效性、安全性等较为明确。同时,改良型新药可借鉴已知活性成分药物的研究数据,临床研发周期缩短,具有研发投入少、风险低、商业...