腾盛博药创新药三年跌宕路:股价破发90%多,“押宝”乙肝赛道,核心...
2024年半年报显示,BRII-179、Elebsiran、Tobevibart是腾盛博药-B的三个核心产品,致力于为乙型肝炎开发功能性治愈方案。国金证券2024年2月发布的《慢乙肝治愈行业深度系列:创新疗法探索道阻且长,长效干扰素基石地位稳固》报告显示,乙肝病毒难以从人体内彻底被清除,临床治疗的理想终点聚焦于功能性治愈。真实世界循证医...
...首仿品种暴涨394%,37款1类新药来势汹汹,14款新药上市可期
在抗感染领域,东阳光药对丙肝进行了全方位布局,磷酸依米他韦胶囊已获批上市,磷酸安泰他韦胶囊、英强布韦片均于2023年8月提交NDA并获受理,预计最快将于2024年内获批上市;乙肝产品方面,甲磺酸莫非赛定处于III期临床,为国内研发速度最快的抗乙型肝炎病毒衣壳抑制剂。在慢病领域,公司对糖尿病产品开发建立了完善的研发...
济川药业消化领域潜力可期,化学新药翻番增长,6个独家中药稳步发展
目前济川药业已上市的消化系统中成药产品超过10个,其中健胃消食口服液、甘海胃康胶囊、养阴清胃颗粒、乙肝舒康胶囊、朴实颗粒、七味刺榆颗粒6个为独家产品。2013-2023年在中国公立医疗机构(城市公立医院+县级公立医院+城市社区中心+乡镇卫生院)终端中成药健胃消食类市场,济川药业一直稳居前列,市场份额从2013年的28.30%...
信立泰厉害了!12款1类新药曝光,猛攻1300亿市场,5款新药上市可期
苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片已通过2024国家医保目录调整初审,有望通过谈判进入国家医保目录,实现“当年上市当年入保”。12款1类新药在研,5款新药上市可期主力品种泰嘉集采后,信立泰加快创新转型步伐,收获了1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)、恩那度司他片(商品名:恩那罗)及2.3类改良型...
全球唯一三期在研乙肝功能性治愈药物,或许很快就要上市!
2024年8月28日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,全球唯一一款正在进行三期临床试验的乙肝功能性治愈药物——反义寡核苷酸(ASO)贝皮罗韦森(Bepirovirsen),获日本厚生劳动省授予“SENKU”,这是类似FDA授予新药的“快速通道”资格。至此,该款产品已经在中美日全部获得“快速通道”,这将大大缩短药物上市时间。此外,GSK中国近期...
苏州等地拟允许设立外商独资医院 首款国产“少女针”获批上市...
智康弘义1类肾病新药拟纳入突破性治疗品种9月6日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由智康弘义申报的SC0062胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病(www.e993.com)2024年10月18日。SC0062胶囊是一款选择性内皮素受体A型(ETA)拮抗剂,可以改善肾血流量、减少蛋白尿、减轻炎症和纤维化过程,其针对慢性肾病的一项2期研究达到...
深市上市公司公告(9月9日)
广生堂(300436)9月8日晚间公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患...
泽璟制药2024年半年度董事会经营评述
目前全球上市的双特异抗体药物已超过15款,国内已有2款国产自主研发双抗获批。2024年上半年,NMPA批准了PD-1/VEGF双特异抗体依沃西单抗上市,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。FDA批准了多个双特异抗体,包括:安进...
...新药在美获批临床,国内首批患者用药疗效显著,有望2028年上市
近日,光谷企业——武汉睿健医药科技有限公司(以下简称“睿健医药”)帕金森新药NouvNeu001研发有新进展:IND(新药研究申请)正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。与此同时,在国内临床试验中,首批中国患者用药后疗效良好。这款创新药物距离上市,又迈进了关键一步,有望为帕金森病患者带来“逆转”的曙光。睿健...
派格宾乙肝治愈药物放量增长:2024年Q1收入同比增30.05%
乙肝治愈临床证据持续积累,公司乙肝治疗药物派格宾销量快速增长。同时,公司积极开展以临床治愈为目标的确证性临床试验,并且派格宾的增加适应症上市许可申请已于2024年3月被国家药监局受理。公司目前正推进包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”等乙肝治愈及肝癌预防公益及科研项目,部分项目已在国际学术会议上发布成果,进一步确...