胰岛素集采,国内企业没有输家!

而且今年上半年,通化东宝又终止了对可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液的研发项目,导致公司2024年上半年净利润减少2.7亿元。这些大都是为了三代胰岛素进集采而做的市场准备。通化东宝对今年的续约集采志在必得,不仅全线产品都是相对低价的A类中选,两个三代胰岛素产品甘精、门冬预混两款为A1高顺位中选。根据集采文件,A1中...

通化东宝:公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局...

目前进展如下:(1)在欧洲市场,公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局受理,门冬、甘精、赖脯胰岛素类似物的注册申报工作同步进行中;(2)在美国市场,公司与健友股份(603707)就门冬、甘精、赖脯3款胰岛素达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场;(3)在发展中国家,公司进一步扩大了甘精胰岛素和门冬胰岛素的注册及...

...关于甘精胰岛素注射液(预填充笔)获得墨西哥药品注册批件的公告

7、申请人:甘李药业股份有限公司二、药物其他相关情况甘精胰岛素注射液属于长效胰岛素类似物产品,又称基础胰岛素类似物,每天注射一次,注射起效后作用时间可持续24小时。甘精胰岛素具有作用时间长、血药浓度无峰值、平稳地降低患者血糖的作用,有较好的疗效和安全性,因此,甘精胰岛素注射液成为糖尿病治疗中尤为重要的基础胰...

第六批国家组织药品集采(胰岛素专项)落地新疆 最高降幅73%

主流产品如甘精胰岛素、预混胰岛素、餐时胰岛素等,降低价格的同时,与临床实际需求实现较高匹配度,保持了临床用药稳定性和患者用药的延续性。以临床常用的甘精胰岛素为例,从集采前平均每支180元降至每支70元左右,每位糖尿病患者年可节约治疗费用4000元左右。按全区医疗卫生机构首年填报采购量约497万支计算,预计新疆每...

甘李药业甘精胰岛素U300临床研究成果在《Frontiers in...

在国内,甘精U300目前仅有赛诺菲的来优时????上市。甘李药业在研的甘精U300是来优时????的生物类似药。根据国家法规要求,生物类似药的上市许可需证明其在质量、安全性和有效性方面与已获批准的原研参照药具有高度相似性2。人体正葡萄糖钳夹技术是公认最合适评价胰岛素制剂间相似性的方法,故胰岛素生物类似药的...

专访甘李药业CEO都凯:集采影响基本出清,把中国胰岛素卖到国外去

在甘忠如及其研发团队的带领下，甘李药业接连创造出多个“第一”：2001年，中国第一支速效人胰岛素类似物赖脯胰岛素注射液（商品名：速秀霖）诞生；2002年，中国第一支长效人胰岛素类似物甘精胰岛素注射液（商品名：长秀霖）、中国第一支预混人胰岛素类似物精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（商品名：速秀霖...

胰岛素降价背后:国产药企20年变迁 预备再次起飞|聚焦集采落地①

“我们的甘精胰岛素和门冬胰岛素上市时间较晚，没有人胰岛素这么高的市场份额，因此还有比较大的增量空间。特别是门冬系列产品，门冬速效加预混胰岛素在国内有近1亿多支的销量，而我们去年只卖了200多万支。”通化东宝相关负责人告诉记者。借助集采，通化东宝的胰岛素类似物在医院准入方面也实现了巨大的提升和突破，包括...

甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)正式纳入医保目录

中国速度!双效控糖“中国方案”今日,2023年国家医保药品目录谈判结果正式公布,甘精胰岛素利司那肽注射液(I)/(II)(赛益宁),两款药物被正式列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“新版医保目录”),适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物...

首款一周打一次的胰岛素在国内获批 效果如何?

除周制剂外,目前,基础胰岛素已经迭代三次。第一代胰岛素持续时间较短,需要一日两次给药,且作用曲线具有明显峰值、吸收变异率大、低血糖发生风险较高;第二代胰岛素如甘精胰岛素U100、地特胰岛素,第三代胰岛素如甘精胰岛素U300、德谷胰岛素,相较第一代胰岛素在作用时间上明显延长、低血糖发生风险降低。

[2024 EASD年会前沿信息速递] 甘李胰岛素周制剂GZR4

德谷胰岛素:根据入组前每日基础胰岛素剂量等量替换GZR4注射液:三个给药剂量组,分别是6、8、12nmol/kg研究终点主要终点:不良事件发生率关键次要终点:GZR4多次给药后的PK特征GZR4和德谷胰岛素多次给药后的PD特征试验结果在研究剂量范围内可见GZR4的最大血药浓度(Cmax)呈剂量依赖性升高;稳态下,GZR4的...