前瞻、重构、聚焦,嘉和生物价值兑现路径逐渐明晰
药融云数据pharnexcloud显示,目前国内获批用于晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂有辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、恒瑞的达尔西利以及诺华的瑞波西利,不过哌柏西利中国化合物专利于2023年1月到期,已有多款仿制药产品参与竞争。然而现有的CDK4/6抑制剂依然存在骨髓抑制、肝脏、胃肠道等多种副反应,影响了患者治疗的...
21CC肿瘤情报(第47期):驯鹿生物/信达生物BCMA靶向CAR-T疗法获批...
EvaluatePharma数据库显示,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2022年全球销售额约88.7亿美元。另据Insight数据库显示,获批最早的哌柏西利在竞品上市后市场份额有所下滑,却依然占据57.95%的市场,其次为利柏西利和阿贝西利。复星凯特CAR-T新适应症在国内获批6月26日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,复星凯特递交的阿基仑赛注...
恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片获批新适应症,一线治疗晚期乳腺癌
EvaluatePharma数据库显示,羟乙磺酸达尔西利片同类产品2022年全球销售额约88.7亿美元。另据Insight数据库显示,获批最早的哌柏西利在竞品上市后市场份额有所下滑,却依然占据57.95%的市场,其次为利柏西利和阿贝西利。截至目前,恒瑞医药对羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研发费用约6.95亿元。该药最早于2014年提交临床...
CDK4/6抑制剂是乳腺癌领域的下一个黄金赛道吗?
不过,从今年开始,哌柏西利的竞品会陆续登陆市场,辉瑞将失去在CDK4/6抑制剂药物市场的“独占权”。一方面,礼来的阿贝西利已宣布在我国获批上市,另外,诺华的瑞波西利和恒瑞的SHR6390也均处于临床三期,临近上市阶段。其中,恒瑞一项关于SHR6390片治疗晚期乳腺癌III期临床研究已于去年12月宣布达到主要研究终点,彼时据公司...
江泽飞教授:里程碑——阿贝西利辅助治疗适应症获批助力中国患者更...
江泽飞教授:阿贝西利用于HR+/HER2-早期乳腺癌高危患者适应症的获批,最大的价值就在于可以让患者在早期用上更好的药物,降低复发风险,不必再等到晚期复发后才能用药,从而让更多患者获得治愈机会。在过去,乳腺癌新药从国外上市到国内获批,时间间隔可长达10年,大量患者看得见、听得到,却用不上;而今天,在阿贝西利研究完成...
最高降幅96.8%!涉689款药品,达雷妥尤单抗、阿贝西利等五折调价
调价前价格为1000元一瓶,调价后价格为32元一瓶,调价后降幅高达96.8%;也有部分新获批的临床急需的创新药品降幅较大,如西安杨森的达雷妥尤单抗注射液、礼来的阿贝西利片等药物,价格均是对折调价(www.e993.com)2024年7月25日。根据通知调整后的价格最晚于2021年9月8日执行。医保谈判临近,达雷妥尤单抗降价56.8%据药品调价表显示,...
乳线新语丨MONARCH 2亚组分析:谁对阿贝西利一线治疗影响最大?
MONARCH2研究是阿贝西利联合氟维司群治疗内分泌治疗进展HR+/HER2-晚期乳腺癌的3期试验,入组患者包括绝经前、绝经后的,(新)辅助内分泌治疗≤12个月或晚期一线内分泌治疗期间发生进展的患者。既往数据显示阿贝西利组可显著延长患者PFS(16.9vs9.3个月,HR=0.53;P<0.0001)和OS(46.7vs37.3个月,HR=0.757;P...
CDK4/6抑制剂角逐早期乳腺癌:阿贝西利为何后来居上?
根据monarchE试验,阿贝西利成为第一个也是唯一一个在高风险HR+/HER2-早期乳腺癌患者中证明改善IDFS的CDK4/6抑制剂。这是过去二十年来针对此类患者最显著的治疗进展之一。虽尚未在中国上市,阿贝西利已然吸引众多关注的目光。2.PALLAS研究PALLAS研究是一项在全球21个国家400多个中心开展的随机、前瞻性、开放标签的国...
张聚良教授:阿贝西利是改变HR+/HER2-乳腺癌患者生存结局的有力武器
在HR+/HER2-乳腺癌内分泌治疗强化时代,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2??乳腺癌患者取得了突破性研究进展,其中阿贝西利不管是针对内分泌耐药、内脏转移这些预后较差的晚期患者,还是针对术后复发风险较高的早期患者,都有显著获益。阿贝西利联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的适应证已经于2020年12月29...
CDK4/6抑制剂的竞争,跑出了一匹黑马
在众多进入医保的创新药品中,我们看到一个熟悉的名字:礼来的阿贝西利片(商品名:唯择??)。阿贝西利是首个被纳入国家医保目录的CDK4/6抑制剂,早在2021年就进入医保。这次医保谈判,新增了HR+,HER2-淋巴结阳性、高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌联合治疗适应症,成为中国首个且唯一获批用于早期乳腺癌患者的CDK4/...