康方生物和正大天晴在研的抗PD-1单抗新适应症上市申请获受理

派安普利单抗（penpulimab）是一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由康方生物研发，并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。根据公开资料，目前，派安普利单抗已经在中国获批3项适应症，涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外，该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交，治疗肝癌、胃癌...

港股异动 | 康方生物(09926)早盘涨超5% 和正大天晴抗PD-1单抗新...

据悉,派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,派安普利单抗已经在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究也...

康方生物现涨超4% 和正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

据悉，派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由康方生物研发，并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前，派安普利单抗已经在中国获批3项适应症，涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外，该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交，治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床...

康方生物(09926)和正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

派安普利单抗是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,派安普利单抗已经在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究也正在...

重磅注射剂大涨6428%,177个药品超亮眼!国产品牌“封王”,正大天晴...

正大制药6个过亿品牌合揽超过10亿元,最畅销的是正大天晴药业集团的盐酸安罗替尼胶囊,2024上半年销售额接近3.3亿元,增长率为9.35%,此外还有4个品牌呈现正增长,江苏正大清江制药的盐酸氨基葡萄糖片增长了99.72%、北京泰德制药的氟比洛芬凝胶贴膏增长了5.68%、正大天晴南京顺欣制药的贝伐珠单抗注射液和利妥昔单抗注射液分...

正大天晴再次拿下首仿,来特莫韦注射剂型获批上市

(人民日报健康客户端记者杨林宋)10月14日,据国家药品监督管理局官网,南京正大天晴制药的来特莫韦注射液获批上市(www.e993.com)2024年11月25日。该药物主要用于预防巨细胞病毒感染。人民日报健康客户端记者查询发现,4月15日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,该产品为国内首仿。据悉,来特莫韦原研产品来自默沙...

...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

米内网数据显示，2024年上半年中国公立医疗机构终端造影剂销售额同比增长1.65%，明星药跌出TOP10，3大产品涨超10%，恒瑞、扬子江、南京正大天晴4个国产品牌上榜。截至目前，造影剂有14个品种（近60个受理号）报产在审。造影剂首仿诞生，倍特、北陆药业领跑过评榜10月18日，国家药监局官网显示，北京北陆药业的钆...

正大天晴引进双抗1类新药M701 用于恶性胸腹水治疗

根据公告,正大天晴将获得M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。M701目前处于临床III期,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水的治疗,是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发...

正大天晴国产1类创新药获批上市

正大天晴国产1类创新药获批上市日前,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的1类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁)上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是今年闵行第二款获批...

正大天晴BCL-2抑制剂癌症新药再获批两项临床

10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。根据中国生物制药官方新闻稿介绍,这是其自主研发的一款BCL-2抑制剂。截图来源:CDE官网...