一线治疗肝癌,康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布!拟...
派安普利单抗(penpulimab)是一款新型差异化抗PD-1单抗,该产品由康方生物研发,并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前,派安普利单抗已经在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交,治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临...
重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁...
磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,据数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额,达到26.47亿元,正大天晴以0.31%的市场份额紧跟其后。然而,重磅产品遭遇专利悬崖,是所有制药企业都无法避免的挑战。今年6月,随着默沙东的磷酸西格列汀原研晶型专利的到期,众多仿制药企业的...
心脉医疗|支架市场|正大天晴|科济药业|翰森制药|齐鲁|科伦博泰
舒瑞基奥仑赛注射液是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞产品,正在临床开发用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。(科济药业)丨翰森制药肺癌新药阿美替尼第四项适应症申报上市8月19日,翰森制药宣布其自主研发的1类新药甲磺酸阿美替尼片新适应症上市申请获中国国家药品监督...
南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...
仿制药方面,今年以来南京正大天晴已有4个品种获批上市,包括氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片,进一步丰富了公司的产品线。其中,来特莫韦片为国内首仿+首家过评,氯苯唑酸葡胺软胶囊为国产第2家。2024年至今南京正大天晴获批品种来源:米内网中国上市药品(MID)数据库来...
...复宏汉霖、正大天晴、海正药业生物类似药产品获批数量最多...
从中国生物类似药行业代表性企业区域分布情况来看,主要分布在东部地区,尤其是长三角一带,代表性企业有复宏汉霖、君实生物、赛金生物、三生国健、东曜药业、恒瑞医药、泰康生物、信达生物、正大天晴等。复宏汉霖、正大天晴、海正药业生物类似药产品获批数量最多...
...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...
随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏必须面对越来越多的市场竞争者(www.e993.com)2024年10月6日。目前,国内已上市的曲妥珠单抗产品来自多家制药公司,除了罗氏之外,复宏汉霖、安科生物、博锐生物、正大天晴、齐鲁制药已经吹响了市场争夺战的号角。不过,罗氏作为HER2靶向治疗的先驱,显然不想轻易缴械。在HER2产品领域,除了曲妥珠单抗...
正大天晴、华东医药、齐鲁、复宏汉霖……生物类似药之门,越开越大
截至目前,国内已有多款利拉鲁肽生物类似药获批上市,分别来自华东医药、通化东宝、正大天晴等。与此同时,联邦制药、健元医药、翰宇药业和圣诺生物的利拉鲁肽生物类似药已顺利完成上市申报,而东阳光药、万邦医药、双鹭药业、宸安生物/派金生物的同类产品则正处于III期临床试验阶段。
圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市
正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。枸橼酸依奉阿克胶囊是一种酪氨酸激酶受体...
正大天晴JAK/ROCK抑制剂关键临床达主要终点,将申报上市
4月19日,正大天晴宣布,其1类创新药JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片(rovadicitinib,TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。正大天晴已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意提交该产品上市申请的意见,并将于近期递交该产品的上市申请。
第九批药品集采开标 倍特药业、齐鲁制药、正大天晴“大丰收”
倍特药业、齐鲁制药、正大天晴及华润系、扬子江等成为本次集采的赢家,旗下均有多个产品拟中选。其中,倍特药业共有甘油果糖氯化钠注射液等7款产品拟中标,齐鲁制药、正大天晴、扬子江药业均有6款产品拟中选,华润旗下华润赛科、华润双鹤利民药业等共有6个产品拟中标。