杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于自愿披露公司相关产品获得美国...
近日,杭州奥泰生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到U.S.FoodandDrugAdministration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)的通知,公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA510KOTC认证,现将具体情况公告如下:一、产品注册情况本次获得美国FDA510KOTC认证的芬太尼尿液检测试剂是公司自主开发的用于定性...
奥泰生物
嘉必优奥泰生物芳源股份数据宝04-2914:49奥泰生物2023年度分配预案:拟10派15元4月26日奥泰生物发布2023年度分配预案,拟10派15元(含税),预计派现金额合计为1.16亿元。派现额占净利润比例为64.40%,以该股2023年度成交均价计算,股息率为2.09%。这是公司上市以来,累计第......
奥泰生物:公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国 FDA 510K OTC 认证
奥泰生物:公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA510KOTC认证金融界10月30日消息,近日,奥泰生物宣布,其自主开发的芬太尼尿液检测试剂已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510KOTC认证。这是公司继2023年7月后获得的第二款芬太尼检测试剂FDA510K产品认证,也是目前首款FDA510KOTC认证的芬太尼尿液检测试剂...
奥泰生物:2023年上半年,公司新增上市产品153项,截至2023年6月30日...
公司回答表示,尊敬的投资者,感谢您对奥泰生物的关注!公司每年持续研发投入以及研发创新,坚持依靠技术创新开发新产品,提升产品质量和增强企业竞争力。2015年至今公司每月都有新产品投放市场,新产品的上市,不仅开辟POCT增量市场,同时也带动常规产品的销售。2023年上半年,公司新增上市产品153项,截至2023年6月30日,公司已上市...
奥泰生物2023年年度董事会经营评述
公司主要从事体外诊断试剂的研发,生产和销售,主要产品为快速诊断试剂,公司所属细分领域为体外诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定,公司所处的体外诊断行业属于制造业(C)中的医药制造业(分类代码:C27);按照《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造(分类...
新冠检测试剂“熄火”,奥泰生物被“打回原形”
奥泰生物主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售,主要包括新冠检测类、传染病类、毒品及药物滥用类、妇女健康类、肿瘤类、心肌类、其他类等多款快速诊断试剂产品(www.e993.com)2024年7月29日。这些产品并非全部由奥泰生物自研而来,不少是以ODM模式为主。2023年,公司ODM模式实现营收5亿元,而自有品牌实现的营收仅有ODM业务的一半,为2.52亿元。...
奥泰生物:2023年营收同比下降77.73% 经营活动现金流净额同比下降...
奥泰生物专注于体外诊断行业中的POCT(现场即时检测)细分领域,主要产品为快速诊断试剂,主要类别涵盖毒品及药物滥用检测,传染病检测,妇女健康检测等多个系列。奥泰生物表示,2020年至2022年,公司经营业绩大幅增长主要来源于新冠检测产品销售相关业务的突发增长,未来公司的整体经营业绩与新冠疫情期间相比面临销售业绩大幅度下滑的...
杭州奥泰生物技术股份有限公司 2023年年度业绩预告
(1)经财务部门初步测算,杭州奥泰生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)预计2023年年度实现营业收入74,700万元至75,700万元,与上年同期(法定披露数据)相比,将减少263,157万元至264,157万元,同比下降77.66%至77.96%。(2)2023年年度预计实现归属于母公司所有者的净利润16,500万元至17,500万元,与上年同期(法定...
杭州奥泰生物技术股份有限公司 关于确认2023年度日常关联交易及...
(一)关联交易主要内容公司的日常关联交易主要为向关联方杭州宏泰生物技术有限公司采购动物腹水经过纯化后用于抗原抗体的制备;向杭州逸乐生物技术有限公司和杭州瑞测生物技术有限公司销售快速诊断试剂卡以及分别接受其提供的劳务;向杭州英健生物科技有限公司出租房屋以及向其购买材料等产品。以上价格参照市场价格确定,与第三...
华奥泰生物靶向CD73的ADC在美国获批临床
根据华奥泰生物新闻稿,HB0052具有较好的CMC特性和良好的抗肿瘤作用,有望在临床上为广大肿瘤患者、尤其是PD-1/PD-L1抑制剂治疗耐受或无效的患者带来获益。同时,HB0052获批临床,标志着华奥泰生物已建立了完善的ADC研发平台,为后续开发更多ADC项目奠定基础。