南京健友生化制药股份有限公司关于获得国家药品监督管理局注射用...
经查询,注射用泮托拉唑钠40mg规格在国内已有60余家获批上市,包括扬子江药业集团有限公司、丽珠集团丽珠制药厂、山东绿叶制药有限公司、江苏康缘药业股份有限公司等。截至目前,公司在注射用泮托拉唑钠研发项目上已投入研发费用约人民币2,592.31万元。三、对公司的影响公司注射用泮托拉唑钠获得国家药监局的药品注册证...
健友股份:产品取得注册证
产品名称为“注射用泮托拉唑钠”。2023年1至12月份,健友股份的营业收入构成为:医药制造行业占比99.78%。截至发稿,健友股份市值为237亿元。
健友股份:子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准
健友股份:子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准牛来了?A股行情火爆,机会别错过,马上开户布局>>证券日报网讯9月25日晚间,健友股份发布公告称,公司子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)药房大包装的ANDA批准通知(ANDA号:216494)。
健友股份(603707.SH)获得注射用泮托拉唑钠药品注册批件
智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的注射用泮托拉唑钠40mg(按C????H????F??N??O??S计)规格的药品注册证书(药品批准文号为国药准字H20249036)。该药品适应症:十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃...
南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品氟尿嘧啶注射液获得...
截至目前,公司在氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)研发项目上已投入研发费用约人民币1,275.68万元。三、对公司的影响新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。四、风险提示公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。但产品的生产和销售容易受国...
健友股份(603707.SH):子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准
健友股份(603707.SH):子公司产品氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准,结肠,fda,适应症,健友股份,药品注册证书,氟尿嘧啶注射液
诚意药业、健友股份等药企相关产品获药品注册证书
健友股份(603707)公告,公司子公司健进制药有限公司于近日收到国家药监局关于核准签发奥沙利铂注射液(规格:10ml:50mg和20ml:100mg)药品注册证书的通知。泰恩康(301263)公告,全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药监局签发的比拉斯汀片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,比拉斯汀(Bilastine)是第二...
健友股份:奥沙利铂注射液获药品注册证书
健友股份还表示,公司子公司健进制药奥沙利铂注射液获得国家药监局的药品注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,健进制药奥沙利铂注射液按新3类批准生产,视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采...
健友股份子公司氟尿嘧啶注射液简略新药申请获美国FDA批准
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)9月25日晚间,健友股份公告称,其子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的氟尿嘧啶注射液,2.5g/50mL(50mg/mL)药房大包装的ANDA(简略新药申请,即美国仿制药申请)批准通知。据了解,该产品适用于乳腺及消化系统(结肠、直肠、胃、胰腺)腺癌的治疗。截至...
健友股份:子公司产品盐酸罗哌卡因注射液获美国FDA批准
健友股份:子公司产品盐酸罗哌卡因注射液获美国FDA批准健友股份晚间公告,公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的盐酸罗哌卡因注射液,USP,20mg/10mL(2mg/mL),40mg/20mL(2mg/mL),100mg/20mL(5mg/mL),150mg/30mL(5mg/mL),100mg/10mL(10mg/mL),200mg/20mL(10mg/mL...