今年第一次分类界定结果汇总的建议按第三类医疗器械管理产品一览

产品中的心电导联线可连接与人体贴合的电极贴片,辅助获取心电信号;有创血压传感器延长线用于连接有创血压传感器。产品通过延长管与主动脉内球囊导管和心室辅助搏动导管两种介入器械连接,介入器械通过穿刺介入主动脉。产品通过配套使用的其他医疗器械获取到的生理信号和心跳节律,控制主动脉内球囊导管和心室辅助搏动导管的充放气...

广州维力医疗器械股份有限公司关于公司产品获得三类医疗器械注册...

涂层技术,其表面含金银钯合金涂层和亲水涂层,金银钯合金涂层通过释放微电流阻止细菌的粘附和定植,可减少细菌的粘附和生长,阻断感染通路,导尿管表面涂有水凝胶减少摩擦,体内留置时间可达30天。该产品获得医疗器械注册证将进一步提升公司在导尿领域的竞争优势,促进公司导尿产品升级换代,对公司未来经营业绩将会产生积极影响。

维力医疗产品获得三类医疗器械注册证

维力医疗产品获得三类医疗器械注册证维力医疗(603309)(603309.SH)公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为一次性使用无菌导尿管,用于患者膀胱排尿或者手术后患者膀胱排尿和冲洗,累计使用时间不超过30天。

医疗器械销毁服务:保障安全与环保的双重原则

根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险等级分为三类:第.一类(低风险)、第二类(中风险)和第三类(高风险)。不同类别的医疗器械在处理和销毁方面也有所不同。1.低风险器械(如绷带、药棉等):这些器械通常由可回收材料制成,可以通过高温焚烧或填埋的方式进行处理,焚烧时需要达到足够的温度以消灭细菌和病...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳市医疗器械二类三类市场销售许可证办理(工商营业执照注册)深圳市做为改革开放的先驱者和现代化大城市,医疗产业在科技水平发展中占有了愈来愈重要的位置。医疗机械为做医疗器械行业中不可缺少的关键资源,针对深圳医疗市场的发展拥有至关重要的作用。在医疗设备的经营过程中,必须通过申请办理销售许可证来合理合法地...

出海巴西医疗器械暴增,这三类产品最受欢迎

巴西是当下医疗器械出海最火热的市场之一(www.e993.com)2024年11月25日。2024年第一季度,中国医疗器械在欧盟和美国的注册数量同比降低,但在巴西、印尼等地的注册量同比增多。这是因为中国出口的医疗器械产品在西方国家趋于饱和,正在转向其他市场,而巴西作为拉丁美洲人口排名第一的国家,对医疗产品的需求在日益增加。

海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证

海目星：胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证金融界6月14日消息，有投资者在互动平台向海目星提问：董秘你好，请问贵司长波可调谐中红外飞秒激光的胶原蛋白再生以及生发，去疤痕设备，需要的是几类医疗器械许可证，是二类还是三类？公司回答表示：根据国家药监局的相关规定，胶原蛋白及毛发再生类的产品...

重组胶原蛋白:国内仅有薇旖美和铂研针两款产品持有三类医疗器械...

02.重组胶原蛋白分析师表示,截至目前,国内拥有三类医疗器械注册证的重组胶原蛋白合规运营产品只有薇旖美和铂研针两款。当前重组胶原蛋白市场处于早期发展阶段,根据预测,2030年重组胶原蛋白市场规模有望达到56亿元。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

之江生物:我司已有三类医疗器械注册证的呼吸道产品包含甲乙流病毒...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,我司已有三类医疗器械注册证的呼吸道产品包含甲乙流病毒、肺炎支原体与肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒A/B、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、A组链球菌、结核杆菌等,覆盖了常见呼吸道感染检测。另有呼吸道类联检产品12联检,16联检等,目前已经用于公共卫生科研使用。感谢您的关注。

长知识了!想不到,这些常见物品竟是医疗器械

还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,属于第二类医疗器。2.眼科相关产品:首先就是软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜),在医疗器械中属于眼科器械类眼科矫治和防护器具一级产品大类,其相关护理产品(护理液),都属于第三类医疗器械,算是日常生活中接触到的级别...