氢氧医学或对多种疾病有积极作用,需选三类医疗器械资质产品

钟南山:要选有三类医疗器械资质的氢氧机中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山介绍,目前国内正在进行氢氧气对肿瘤、老年性痴呆、帕金森病、“三高”疾病作用的系列研究工作,中国康复医学会也正在筹备成立氢氧医学专业委员会,在促进氢氧医学学术交流、开展更大规模临床实验,推进基层公卫服务、探索结合...

从500到2400,窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年

启明医疗先后推出中国第一个获批上市的TAVR(经导管主动脉瓣膜置换)产品、中国首个具备可回收功能的TAVR产品、中国首款获批上市的TPVR(经导管肺动脉瓣膜置换)产品。而在心脑血管领域,杭州脉流科技有限公司的心脑血管疾病精准智能诊疗系统和智能解决方案融合了血流动力学、计算仿真技术、人工智能算法、医学影像等领域的经...

维力医疗:多个产品获得欧盟MDR认证

维力医疗:多个产品获得欧盟MDR认证转自:证券时报·e公司e公司讯,维力医疗(603309)9月23日晚间公告,公司于近日收到欧盟公告机构通知,公司原有的欧盟医疗器械法规(简称“MDR”)认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证,包括乳胶导尿管、间歇导尿包等产品。公司同日公告,于近日收到一项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产...

鱼跃集团携近300款产品亮相2024CMEF,联袂巨献“医疗器械全景图”

步入展厅,鱼跃集团旗下鱼跃、百胜、普美康、华佗、利康、洁芙柔、六六视觉、金钟等品牌齐聚,携呼吸、血糖、急救等10大解决方案的近300款产品亮相,向业界呈现一幅精彩的“医疗器械全景图”。图:2024CMEF鱼跃展厅现场40余款新品云集,制氧机9F-5ZW首度参展科研创新是企业高质量发展的核心动力。作为国内领先的医疗器...

黑龙江省药品监督管理局关于进一步做好医疗器械注册备案管理工作...

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻“四个最严”要求,坚持依法合规、科学严谨、规范有序、公平公正原则,强化省内医疗器械注册备案全过程监管,统一注册备案尺度,不断提升医疗器械注册备案监管科学化、法治化、信息化水平,切实维护公众用械安全有效,促进医疗器械产业高质量发展。

直击引领区丨巴德医疗首批进口产品入区运作!浦东机场综合保税区...

巴德医疗是全球医疗器械巨头碧迪医疗集团旗下子公司,其母公司碧迪医疗拥有127年发展历史,致力于通过研发创新技术、服务和解决方案,帮助患者改善临床治疗,并帮助医护人员改进临床流程(www.e993.com)2024年11月14日。碧迪医疗产品线涵盖医用耗材、实验室仪器、诊断试剂、数字化医疗解决方案,服务临床、疾控、制药公司、科研机构,贯穿整个医疗闭环。

器械之家:2024十大生命信息与支持创新产品

2023年2月,江苏赛腾医疗科技有限公司(以下简称“赛腾医疗”)研发的“体外心肺支持辅助设备”获NMPA附条件应急批准上市。据悉,该产品是第三款获批的国产ECMO产品。公开资料显示,深圳汉诺医疗科技有限公司研发的“体外心肺支持辅助设备”、“一次性使用膜式氧合器套包”与航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的“体外...

迈瑞医疗1元中标项目后被废标 近年多次召回产品、营收增速放缓

近年产品频被召回除此之外,广东省药品监督管理局近日发布的召回信息显示,迈瑞医疗生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器,经公司自查发现可能存在功能配置不正确的情况,决定发起主动召回,召回级别为二级。医疗器械召回事件报告表披露,本次召回涉及产品共计4483台。截止到目前,迈瑞医疗尚未收到上述问题导致死亡或伤害等...

医疗器械行业进入快速发展阶段,未来整体规模发展潜力巨大

而在政策端,国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道,鼓励通过技术创新进行产品升级,推动国产品牌的崛起,实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下,医疗器械行业作为国家重点支持的战略新兴市场,将继续保持快速发展和更多的发展机遇。4、医疗器械行业特有的经营模式和特征解析...

医疗器械行业出海专题:蓄势待发,曙光初现

国内低值耗材上市公司供应产品主要包括一次性医用手套、注射器、穿刺针、医用敷料、医用导管、医用玻瓶等产品,根据2022年年报披露的海外业务平均占比达到55.4%。低值耗材一直是中国医疗器械出口的核心领域。国内低值耗材出口业务发展较快的原因主要有两个方面:1)海外市场旺盛的需求:美国、欧盟、日本等发达国家...