艾德生物:产品取得注册证

艾德生物：产品取得注册证每经AI快讯，艾德生物（SZ300685，收盘价：25.83元）10月25日晚间发布公告称，厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“人类IDH1基因突变检测试剂盒”。2023年1至12月份，艾德生物的营业收入构成为：体外诊断行业...

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艾德生物:公司产品取得医疗器械注册证

每经AI快讯，艾德生物（SZ300685，收盘价：18.75元）9月6日晚间发布公告称，厦门艾德生物医药科技股份有限公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品名称为“人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒”。2023年1至12月份，艾德生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比100.0%。

艾德生物:公司目前无猴痘病毒相关检测产品

艾德生物：公司目前无猴痘病毒相关检测产品每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司的技术储备可以支持猴痘检测吗？艾德生物（300685.SZ）8月21日在投资者互动平台表示，公司目前无猴痘病毒相关检测产品。(记者蔡鼎)免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操作，风险自担。每...

艾德生物获21家机构调研:公司的PCR-11基因、IDH、Her2/ER/PR等...

答:技术创新和塑造新质生产力是公司不懈的追求,艾德生物的研发始终以临床需求、患者受益为导向,现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定。2023年,公司研发人员503人,研发投入2.03亿元,同比增长16.44%,占营业收入19.47%,新增9项发明专利授权。2023年,公司MSI(微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随...

艾德生物与勃林格殷格翰在中国合作开发肺癌伴随诊断产品

新京报讯(记者刘旭)5月22日,艾德生物宣布与勃林格殷格翰签署伴随诊断合作协议,将自主研发的伴随诊断产品在中国用于筛选识别最有可能从靶向治疗中受益的非小细胞肺癌患者(NSCLC)(www.e993.com)2024年11月28日。肺癌已成为我国恶性肿瘤发病和死亡的首位原因。非小细胞肺癌为肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%。

重磅!「5款创新医疗器械」进入特别审查程序

从产品来看,艾德生物产品种类丰富,可检测EGFR、KRAS、BRAF等较常见的基因突变,涵盖疾病领域包括非小细胞肺癌、乳腺癌等癌种,同时艾德生物产品也率先在海外获批。其中在今年9月6日,艾德生物多靶标快速检测技术(ADx-ARMS??)创新产品——PCR-11基因伴随诊断试剂盒获国家药监局(NMPA)批准,该款产品目前已在中日欧三地...

首次突破10亿元!厦门这家企业……_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

2023年,艾德生物的药企朋友圈持续扩大,合作领域、区域不断扩展,从TKIs靶向药物、PARPi药物,到免疫治疗药物、ADC药物等,均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局,把握未来市场的创新源头。艾德生物在PCR(聚合酶链式反应)、NGS(下一代测序)、IHC(免疫组织化学)、FISH(荧光原位杂交)等各技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及...

把恶性肿瘤变成“慢性病”!厦门这个实验室,让“中国智造”领跑...

这是实力证明的结果。阿斯利康曾委托海外独立第三方实验室对艾德生物HRD检测试剂进行评估,结果显示,艾德生物HRD检测试剂性能与国际公认的标准产品性能不相上下。慕尼黑工业大学、日内瓦大学、法兰克福大学附属医院等欧洲知名机构的性能评估结果也表明,基于艾德生物算法的HRD检测性能数据优异。

艾德生物:公司2018年获批的NGS-10基因,目前仍是国内已获批的NGS...

同花顺(300033)金融研究中心4月1日讯,有投资者向艾德生物(300685)提问,3月14日燃石医学获得人类9基因检测试剂批件,是否说明公司不再是国内唯一获此产品的公司?公司回答表示,您好。公司2018年获批的NGS-10基因,目前仍是国内已获批的NGS产品中覆盖的基因数量最多,并且是唯一一款获批的跨癌种产品(肺癌和肠癌)。此外...