正大天晴四代EGFR抑制剂在美获批临床

转自:证券日报网????????本报讯(记者陈红)全球竞逐的第四代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药迎来又一重磅产品。????????近日,正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动Ⅰ期临床试验。上个月,TQB...

正大天晴再购中国生物制药1680万股股份

中国生物制药（股票代码：01177）近日发布公告称，其子公司正大天晴药业集团在2024年10月14日至21日期间，根据既定的股份激励计划，再次增持了公司股份共计1680万股。此次增持约占公司当前已发行股份总数的0.09%，每股平均交易价格约为3.65港元，整体交易金额约为6126万港元。正大天晴药业集团董事会表示，将持续关注并...

石药复方制剂获批临床,扬子江、正大天晴、齐鲁……600亿高血压...

石药集团、扬子江药业、正大天晴、齐鲁制药等知名企业，或通过自主研发，或借助国际合作，纷纷推出了一系列高血压复方制剂，共同构建了多元化、竞争激烈的市场格局。石药集团此次新复方制剂的获批，无疑将为其在这一领域的竞争中增添强劲动力。

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

圣和药业现拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中10余个新药正在进行临床试验。未来,圣和药业将持续保持占销售收入20%以上的研发投入力度,着力于满足患者的临床需求,让更多患者受益。正大天晴1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊获批上市近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸...

【重磅】正大天晴1类新药出击,猛攻2000亿市场

9月24日,CDE官网显示,TQB2253注射液获批临床,该新药是正大天晴药业集团今年以来第26个获批临床的1类新药。据悉,TQB2253注射液获批适应症为晚期恶性肿瘤,剑指抗肿瘤和免疫调节剂2000亿市场。图1:正大天晴药业集团最新获批临床的1类新药来源:CDE官网米内网数据显示,截至目前正大天晴药业集团布局的抗肿瘤和免疫调节剂...

正大天晴1类创新药TQ05105片上市申请获受理

7月13日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴药业集团申报的1类创新药TQ05105片上市申请已获受理(www.e993.com)2024年11月22日。不久前正大天晴母公司中国生物制药曾公告,TQ05105片(罗伐昔替尼)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床试验已完成最终分析,达到主要终点。作为罕

齐鲁、施美首仿药大丰收!石药、正大清江拿下超10亿品种,11个产品...

3个超10亿品种国内首仿定了!正大清江、石药、健康元夺魁正大制药旗下正大天晴药业集团在1月拿下了艾曲泊帕乙醇胺片(同日获批),南京正大天晴制药在4月拿下了来特莫韦片,江苏正大清江制药在6月拿下了艾拉莫德片。图2:艾拉莫德片的销售情况(单位:万元)...

正大天晴成功无效地加瑞克医药用途专利,成都倍特成功无效奥马环素...

7月3日,地加瑞克医药用途专利ZL200980104713.X被宣告专利权全部无效,无效宣告请求人为正大天晴药业集团股份有限公司,该专利涉及地加瑞克治疗转移期前列腺癌的用途。值得注意的是,该专利是登记在注射用醋酸地加瑞克在中国上市药品专利信息登记平台中登记的两件专利之一,另一件登记专利是制剂专利CN104334182B,该制剂专利目前...

小细胞肺癌治疗国产药新突破 正大天晴1类创新药安得卫获批上市

对于公司又一抗肿瘤新药获批,中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示,“新药联合方案给肺癌患者带来全新的治疗选择,同时,包括子宫内膜癌、肾细胞癌等多个适应症的新药联用方案也在临床试验中,公司在肿瘤领域的产品管线将更加丰富,造福更多患者。”...

正大天晴新一代ALK抑制剂获批上市 公司实现创新药“三连发”

上证报中国证券网讯(记者仲茜)6月17日,国家药监局官网显示,港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团申报的1类创新药依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)获批上市,这是又一款针对ALK阳性非小细胞肺癌的国产靶向药物,适用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者...