诺和诺德宣布全球首个胰岛素周制剂将在中国上市

诺和诺德在第七届中国国际进口博览会上宣布,全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)将于2024年11月底在中国上市,用于治疗成人2型糖尿病。该药物基于脂肪酸酰化技术,可与白蛋白结合,在人体内半衰期长达196小时,实现一周给药一次的创新突破。(美通社)

诺和诺德(Novo Nordisk)计划投资升级巴西胰岛素工厂

据了解，将要升级的蒙特斯克拉罗斯工厂位于巴西东南部米纳斯吉拉斯州，是诺和诺德在拉丁美洲地区的重要生产基地，生产了诺和诺德公司四分之一的胰岛素产品。工厂于2007年投产，拥有约1800名员工，是巴西全国统一卫生系统的主要胰岛素供应商，也是南美地区最大的胰岛素工厂。胰岛素产品是诺和诺德的基本盘，提升巴西工厂的技术，...

传诺和诺德因停止长效胰岛素Levemir在美销售而面临美国国会审查

两位知情人士表示，美国参议院民主党幕僚周二将与诺和诺德（NVO.US）高管会面，讨论该公司停止在美国销售一种长效胰岛素的决定所带来的影响。诺和诺德将会见参议员珍妮·沙欣、拉斐尔·沃诺克和伊丽莎白·沃伦的助手。今年4月，议员们写信给该公司，对该公司11月宣布的将在2024年底之前永久停产Levemir的决定表示震惊。诺和...

诺和诺德全球首个超长效胰岛素周制剂“来袭”,国内竞品有哪些?

现阶段市面上的长效基础胰岛素类似物半衰期大约都在10-26小时,作用持续时间仅为一天左右,而诺和诺德(NVO.N)此次获批在中国上市的依柯胰岛素注射液其半衰期长达196小时(约8天),用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次。依柯胰岛素注射液是截至目前全球首个获批胰岛素周制剂,超长效胰岛素周制剂具有半衰期更长、给药频...

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素「依柯胰岛素」在华获批上市

6月24日,国家药监局(NMPA)网站显示诺和诺德的长效胰岛素icodec(依柯胰岛素)在华获批上市,治疗2型糖尿病。此前,依柯胰岛素已完成6项III期ONWARDS研究。ONWARDS1研究(NCT04460885):依柯胰岛素降低未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者HbA1c的能力非劣效于甘精胰岛素U100(-1.55%vs-1.35%)。

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即 预计两个月内

诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即预计两个月内日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可(www.e993.com)2024年11月24日。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与...

一周仅需注射1针!诺和诺德超长效胰岛素icodec获欧盟委员会支持批准

诺和诺德超长效胰岛素icodec获欧盟委员会支持批准3月21日,诺和诺德宣布欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)通过了一项积极的意见,建议批准Awiqli(每周一次基础胰岛素Icodec)用于治疗成人糖尿病。根据IDF2021全球糖尿病地图(第10版)数据,截至2021年全球糖尿病患者人数高达5.37亿。胰岛素作为当前血糖控制的重要手段,...

诺和诺德超长效胰岛素即将全球上市,显著改善2型糖尿病血糖控制

诺和诺德(NVO.US)超长效胰岛素全球首批在即欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)近日采纳积极意见,推荐诺和诺德(NVO.US)的Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)获得欧盟成人糖尿病治疗上市许可。公司预计在未来两个月内收到最终许可。目前,美国FDA与中国监管机构的审评结果尚未公布。

每周1次!诺和诺德超长效胰岛素全球首批在即

针对糖尿病,除了开发每周一次使用的长效依柯胰岛素外,诺和诺德在基础胰岛素的研发上另有IcoSema处于3期临床阶段。IcoSema是每周一次基础胰岛素icodec和每周一次司美格鲁肽(700U/2毫克/毫升)的固定比例组合。今年1月所公布的COMBINE3临床3a期试验结果显示,在679名使用每日一次基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者中,每周...

四环医药(00460):惠升生物研发的重磅产品德谷门冬双胰岛素注射液...

德谷门冬双胰岛素作为新一代胰岛素制剂,具有控制血糖更优,糖化血红素达标率更高,低血糖风险更小的优点。该产品由70%德谷胰岛素与30%门冬胰岛素组合而成,是全球首个长效与速效胰岛素类似物组合而成的可溶性双胰岛素制剂,相比较传统预混胰岛素制剂,两种组分在制剂中独立存在,注射前无需混匀操作,大大简化用法,改善了用药...