三大巨头遭“围攻”,正大天晴、健康元加速百亿吸入制剂国产替代

正大天晴、健康元为代表的本土企业已在部分实现国产替代,但因产品上市较晚,市场销售额仍低于跨国企业。随着吸入制剂指导原则的发布以及原研药专利过期,国内吸入制剂开始加速国产替代。数据来源:药融云数据库、药融咨询整理正大天晴依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力,重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群。吸入制...

2024上半年,中国获批上市的创新药一览(附PDF下载)

正大天晴:枸橼酸依奉阿克胶囊6月17日,NMPA宣布批准正大天晴的创新药枸橼酸依奉阿克胶囊上市,用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。依奉阿克胶囊是正大天晴自主研发的新一代ALK抑制剂。该产品对比第一代ALK抑制剂一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的3期临床研究显示,IRC评估的mP...

2024年第一季度:万泰生物净利润下降90%,阿斯利康收入增长19%

4月24日,FDA批准了UtilityTherapeutics的口服抗生素pivmecillinam上市,用于治疗由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌引起的非复杂性尿路感染。2)阿斯利康第一季度收入同比增长19%4月25日,阿斯利康公布2024年第一季度财报。报告期内总收入126.79亿美元,同比增长了19%,其中产品收入121.77亿美元,同比增长18%。其中,D...

预见未来 | 2024年有望在中国获批上市的32款新药|替尼|单抗|注射...

正大天晴:TQ-B3525片作用机制:PI3Kδ/α双重抑制剂适应症:滤泡性淋巴瘤TQ-B3525是正大天晴开发的一款高选择性的新型磷脂酰肌醇3-激酶δ/α(PI3Kδ/α)双重抑制剂。2023年5月,CDE将TQ-B3525片的上市申请纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。再鼎医药/...

多粘菌素后,谁将成为超级抗生素领域的下一个重磅产品?

1、超级抗生素多黏菌素E甲磺酸钠正式获批10月13日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网最新公示,正大天晴的3类仿制药注射用多黏菌素E甲磺酸钠正式获批,用于成人医院获得性肺炎,成功拿下国内该品类首仿。(截图自NMPA)据悉,医院获得性肺炎(HAP)是指患者入院后至少48-72小时内感染的任何肺炎,通常由细菌感染导致。

齐鲁制药、正大天晴入场!超级抗生素迎首仿激战

磷酸特地唑胺国内批文来源：药融云中国批文数据库据药融云数据库，目前，该药已有5家企业在申报仿制药生产，扬子江药业最先申报，今年瑞阳制药、正大天晴、石药集团和齐鲁制药纷纷布局该药品，谁能拿下首仿，值得期待(www.e993.com)2024年11月22日。目前申报仿制上市的注射用磷酸特地唑胺企业来源：药融云药品审评数据库—END—

遏制微生物耐药国家行动计划发布 高端抗生素或迎来机遇 国内有...

多黏菌素类抗菌药是临床治疗革兰阴性菌感染的经典药物，国内已上市的包括上海医药（601607.SH）两家子公司旗下的注射用硫酸黏菌素和注射用硫酸多黏菌素B、中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴的注射用多黏菌素E甲磺酸钠、奥赛康（002755.SZ）的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。图|中国已上市的注射用多黏菌素类的抗菌药...

填补百亿市场"空白"! 糖足溃疡迎海和新药,翰森、正大天晴等已纷纷...

PL-5由江苏普莱医药和正大天晴共同开发,属于从头设计的抗菌肽,用于治疗继发性创面感染。继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染,包括糖尿病足、褥疮、烧伤等。作为全新设计的首款非抗生素类抗菌药物,PL-5抗菌谱广,对局部开放性创面感染有很好的疗效,尤其对耐药菌株有很好的杀伤能力,又不产生新的耐药菌,...

仅次于抗生素的第二大药物——甾体药物,国内TOP10品种!

药融云中国药品批文数据库显示,目前国内共有5家企业持有该品种批文,其中长风药业、四川普锐特药业、健康元药业、正大天晴4家本土企业产品均为2020年以后按新注册分类申报获批,视同通过一致性评价,总体来看,国内该品种仿制药起步较晚。图片来源:药融云《甾体类药物产业链白皮书》...

中纪委集中整治医药领域腐败!“流感一哥”起死回生,正大天晴...

深化医改2023下半年重点工作任务公布,创新药审评有望再提速。第二款按古代经典名方目录管理的中药复方制剂获批,8款产品冲刺上市。正大天晴首个siRNA药物来了,齐鲁靶点新颖的1类新药获批临床……医药行业一周大事件,精彩不容错过!米内一周TOP榜中纪委发文!开展全国医药领域腐败问题集中整治...