...明星药跌出TOP10!3大产品涨超10%,恒瑞、扬子江、南京正大天晴...

品牌TOP10中,恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、南京正大天晴制药的碘克沙醇注射液4个国产品牌上榜。从数量来看,通用电气和博莱科各有3个,恒瑞医药和博莱科有2个上榜。5个品牌增速亮眼,通用电气的碘海醇注射液和博莱科的注射用六氟化硫微泡均超过20%,博莱科的碘美...

【瞩目】南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿

今年以来,南京正大天晴制药已有来特莫韦注射液、达比加群酯胶囊、氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片6个品种获批上市并视同过评,其中来特莫韦片、来特莫韦注射液为首仿(含剂型首仿)+首家过评,氯苯唑酸葡胺软胶囊国产第2家获批。在产品申报方面,今年以来南京正大天晴制药有8...

国产PD-1 单挑药王;正大天晴拿下抗病毒药首仿;双成药业暴涨600%|...

日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前,来特莫韦相关制剂已在美国、欧洲、日本等近20个...

正大天晴再次拿下首仿,来特莫韦注射剂型获批上市

(人民日报健康客户端记者杨林宋)10月14日,据国家药品监督管理局官网,南京正大天晴制药的来特莫韦注射液获批上市。该药物主要用于预防巨细胞病毒感染。人民日报健康客户端记者查询发现,4月15日,国家药品监督管理局官网显示,正大天晴按仿制4类报产的来特莫韦片获批上市,该产品为国内首仿。据悉,来特莫韦原研产品来自默沙...

南京正大天晴爆发了!拿下4大重磅品种,猛攻1100亿市场,5款新药、7...

仿制药方面，今年以来南京正大天晴已有4个品种获批上市，包括氯苯唑酸葡胺软胶囊、沙库巴曲缬沙坦钠片、舒更葡糖钠注射液、来特莫韦片，进一步丰富了公司的产品线。其中，来特莫韦片为国内首仿+首家过评，氯苯唑酸葡胺软胶囊为国产第2家。2024年至今南京正大天晴获批品种来源：米内网中国上市药品（MID）数据库来...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.340】_腾讯新闻

10月14日,NMPA官网显示,南京正大天晴的来特莫韦注射液获批上市,成为该品种的首仿产品(www.e993.com)2024年11月10日。今年4月,NMPA已批准了该公司来特莫韦片的上市申请。信息来源:医药魔方安斯泰来:FDA批准Claudin18.2抗体一线治疗胃癌FDA批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab联合化疗一线治疗特定胃癌患者,基于三期临床数据显示其可延长生存期...

重磅口服降糖药集采濒临、专利到期!正大天晴、万邦、东阳光、齐鲁...

磷酸西格列汀片是进口产品独霸市场的典型代表,据数据显示,其在2023年国内公立医院的销售额为26.56亿元,默沙东占据了99.65%的市场份额,达到26.47亿元,正大天晴以0.31%的市场份额紧跟其后。然而,重磅产品遭遇专利悬崖,是所有制药企业都无法避免的挑战。今年6月,随着默沙东的磷酸西格列汀原研晶型专利的到期,众多仿制药企业...

...狙击罗氏“三驾马车”!HER2生物类似药扎堆,复宏汉霖、正大天晴...

随着注射用曲妥珠单抗的国产生物类似药陆续获批上市,罗氏必须面对越来越多的市场竞争者。目前,国内已上市的曲妥珠单抗产品来自多家制药公司,除了罗氏之外,复宏汉霖、安科生物、博锐生物、正大天晴、齐鲁制药已经吹响了市场争夺战的号角。不过,罗氏作为HER2靶向治疗的先驱,显然不想轻易缴械。在HER2产品领域,除了曲妥珠单抗...

肿瘤免疫疗法还有蓝海,正大天晴PD-L1可能不参加国谈

国内产品阿得贝利单抗注射液也有赠药政策，年费约16.5万元；斯鲁利单抗两年的治疗费为6.5万元。日前，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液也开始销售，600mg规格在部分药店公开零售价为1.22万元，还没有算上慈善赠药等优惠政策。目前来看，未进入医保的PD-(L)1的增长策略还是扩张更多的适应症。非小细胞肺癌、食管癌、...

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市

圣和药业、正大天晴两款1类创新药获批上市导读近日,国家药品监督管理局批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)、正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市。圣和药业1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片获批上市...