九价HPV疫苗前景如何?万泰生物的分段生产计划为何缺席?

分段生产主要是指在生物制品的生产过程中,将其分为多个阶段进行管理和控制,以确保产品的质量和安全性。这种方法对于复杂的生物制品,如疫苗,尤为重要,因为它们的生产过程涉及多种生物技术。而国家药监局推行的这一试点方案,显然是为了提升国内生物疫苗的生产效率和合规性。然而,万泰生物没有加入这一试点的原因是什么?

万泰生物的崛起:九价HPV疫苗将如何影响行业?

九价HPV疫苗是针对人乳头瘤病毒的一种强效疫苗,它可以预防多达90%的宫颈癌、外阴癌和其他相关癌症的发生。该疫苗的引入在一定程度上推动了中国乃至全球的公共卫生事业,成为了减少女性癌症发病率的一把利器。万泰生物目前正在加快其九价HPV疫苗的生产进度,尤其是二期扩产建设项目,这个过程不仅关乎其商业前景,更直接影响...

万泰生物连跌7天,招商基金旗下1只基金位列前十大股东

10月17日，万泰生物连续7个交易日下跌，区间累计跌幅-16.44%。北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年,是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。财报显示，招商基金旗下招商国证生物医药指数(LOF)A为万泰生物前十大股东，今年二季度减持。今年以来收益率-21.92%，同类排名2563(总2576)。招商国证生物医...

万泰生物9月24日获融资买入1543.89万元,融资余额12.59亿元

资料显示,北京万泰生物药业股份有限公司位于北京市昌平区科学园路31号,成立日期1991年4月24日,上市日期2020年4月29日,公司主营业务涉及体外诊断试剂、仪器与疫苗的研发、生产及销售。最新年报主营业务收入构成为:诊断试剂53.01%,疫苗38.48%,代理产品4.21%,诊断仪器2.34%,其他(补充)0.99%,活性原料0.98%。截至6月30...

万泰生物:公司产品主要定位在实验室诊断领域,包含辅助生殖相关业务

万泰生物：公司产品主要定位在实验室诊断领域，包含辅助生殖相关业务金融界6月18日消息，有投资者在互动平台向万泰生物提问：国家医保局5月31日发布的最新消息称，截至目前，已有包括北京、广西、甘肃、内蒙古、上海、浙江等10个省份将辅助生殖纳入医保。这意味着，辅助生殖纳入医保正在提速扩围。请问万泰生物有没有涉及...

万泰生物:九价HPV疫苗III期研究结果符合预期;先声再明三抗产品获...

8)泽璟生物盐酸杰克替尼乳膏获批临床4月10日,据CDE官网,泽璟生物盐酸杰克替尼乳膏获批临床,拟用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者(www.e993.com)2024年11月19日。9)先声再明三抗产品获FDA快速通道资格4月9日,先声药业旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,其人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500获得美国FDA授予的快速通...

...年归母净利润预降超70%:核心产品HPV疫苗卖不动,失速的万泰生物...

作为首个获批上市的国产二价HPV疫苗,万泰生物的“馨可宁”于2019年12月获批,2020年5月正式上市销售之后便成为明星产品。据年报披露,2020年,万泰生物二价HPV疫苗的医疗机构合计实际采购量约207.23万瓶,按最低中标价329元/瓶推算,采购额约6.82亿元。在此基础上,2021年,公司二价HPV疫苗继续放量,医疗机构合计实际采购...

万泰生物:九价HPV疫苗已完成第一阶段2条原液生产线建设

8月26日，国家药监局药品审评中心官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。HPV代表人乳头瘤病毒，有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价。公开...

万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...

8月26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物(603392)旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)上市申请获得受理。如果审批顺利,该疫苗将成为首款国产九价HPV疫苗。受上述消息影响,万泰生物26日下午盘中直线拉升,一度触及涨停,收涨3.9%。

首个国产九价HPV疫苗要来了?万泰生物股价已跌近6成,拖累钟睒睒...

8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。官网显示,万泰生物成立于1991年,主要从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产。此次披露进展的九价HPV疫苗系于2017年11月6日获得原国家...