医药行业周报:阿斯利康和安进联合申报 TEZSPIRE在华申报上市

11月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)共同申报的特泽利尤单抗注射液(Tezspire)上市申请已获得受理。该药是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体,此前在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法,治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。公司要...

百济神州商业化产品多项新增适应症被纳入2024国家医保药品目录

公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安??（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽??（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保药品目录；合作引进产品百拓维??i（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯??ii（注射用卡非佐米）成功续约。此次百济神州多款创新药物成功...

安进中国区高层人事大变动:行业影响分析与未来展望

安进在中国的业务主要集中于心血管和骨科领域,代表产品如依洛尤单抗(瑞百安)和地舒单抗(普罗力)均取得了市场认可。此次人事变动涉及公司在华自营的核心业务,可能对市场策略、产品开发和区域销售造成直接影响。随着竞争加剧,这一变更将使公司面临更高的战略调整压力。许蔼龄及其团队在过去的任期内,推动了安进在中国的多...

再鼎医药公布 2024 年第三季度财务业绩和近期公司进展

Bemarituzumab(FGFR2b):2024年10月,再鼎医药与合作伙伴安进完成了全球3期临床研究FORTITUDE-102的患者招募,该研究旨在探索Bemarituzumab联合化疗和免疫检查点抑制剂用于胃癌一线治疗。免疫、中枢神经系统和感染性疾病管线艾加莫德(FcRn):2024年11月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾加莫德皮下注射剂型(商品名...

医药行业的2024:减肥药革命、中国创新与AI

防走失，电梯直达安全岛报人刘亚东A来源：氨基观察作者：武月过去一年，美国生物医药VC几乎“全军覆没”，甚至跑输了XBI指数11个点，就连TOP级VC也堪堪跑赢指数5个点。对投资者来说，这不是什么好消息，但对药企来说，这些VC手握重金，今年大概募集了250亿美元。这意味着，未来他们可能会在一级市场大撒币。...

单月超6亿美元,医药企业IPO规模重返疫情前水平

UpstreamBio是一家自身免疫系统疾病药物研发公司，公司的主打管线UBP-101是外部收购而来(www.e993.com)2024年12月20日。2020年底，安斯泰来对其管线做出重大调整，部分管线停止研发对外出售，UBP-101是其中之一。在投资机构OrbiMed和Maruho的支持下，Upstream成功竞标了UBP-101，此前该药物已经完成初步临床和临床前研究。UPB-101是一款靶向抗胸腺基质...

进博故事|进速向新:安进携多款创新疗法闪耀进博

新华网上海11月7日电(逦琛)第七届中国国际进口博览会于11月5日至10日在上海举行,全球生物医药领域的“老朋友”——安进公司,今年以“进速向新”为主题,携多款新品再度重磅亮相。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士在接受采访时表示,进博会不仅是展示创新产品的平台,更是安进通过“加速服务患者”,与合作伙伴...

创新药BD新风向?TCE领域单日三起合作,披露协议款超13亿美元

其中,VignetteBio为岸迈生物参与成立的NewCo公司,TRC004为嘉和生物参与成立的NewCo公司。同时,Candid成功完成超过3.7亿美元(约26.4亿元人民币)融资,以加速推动自身免疫疾病创新疗法的开发。事实上,今年以来,药物管线资产分拆新设的NewCo模式交易呈增长趋势,成为药企拓展国际市场、推进产品上市进程的又一新策略。包括嘉和生...

2024“最具创新力”10大医药公司榜单出炉!

2023年10月,安进公司开发的Wezlana获得美国FDA的批准,成为首款可替换重磅药物Stelara的可替换生物类似药(interchangeablebiosimilar)。这款药物可治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。Wezlana无需咨询医生就可用于替代Stelara,它的上市有望扩展多种自身免疫疾病治疗的可及性。

【企业资讯】礼来、阿斯利康、石药、药明康德、上海医药...

礼来投资45亿美元新建药物开发与生产中心10月2日,礼来宣布投资45亿美元创建礼来药物铸造厂(MedicineFoundry),这是一个新的先进生产和药物开发中心。这将使礼来有能力研究新的药品生产方式,同时扩大用于临床试验的药品生产规模。MedicineFoundry将位于印第安纳州黎巴嫩的LEAP研究与创新区,并将把公司在该地区的投资...