体外诊断试剂领域持续创新 美康生物已取得490余项体外诊断产品...

美康生物成立于2003年,并于2015年在深圳证券交易所创业板上市,主要从事体外诊断产品的研发、生产和销售及体外诊断产品的代理业务,并提供第三方医学诊断服务。公司自设立以来专注体外诊断产品研发、生产、销售及诊断服务,自主产品涵盖生化、化学发光、质谱、VAP&VLP血脂亚组分、分子诊断、血球、POCT、尿液等领域。公司深耕...

“体外诊断产品设计开发及质量法规提升培训班”来了!

先天性疾病系列优生优育体外诊断产品的研制”,科技部863计划“开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”,卫生部科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”,北京市科委、中关村管委会“创新医疗器械概念验证平台”等工作。

...新创业绩增速波动剧烈、去年分掉近九成盈利、曾两次召回检测产品

招股书显示,公司成立于1989年,是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业,产品包括POCT诊断产品、酶联免疫诊断及化学发光免疫诊断产品、上游活性原料;临床应用上涵盖了传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。需要注意的是,最新招股书显示,POCT和酶联免疫系...

我国体外诊断试剂行业:市场大、发展快、有成长潜力

体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。由于诊断试剂在体外诊断行业中占主导地位（约占整个体外诊断行业总产值的70%），并且与疾病治疗密切相关，因而通常将体外诊断行业归属“医药制造业”（《上市公司行业分类指引》C27（2012年修订）。其中，部分体外诊断试剂是遵照药品管理规定，主要包括血源筛查的体外诊...

流感用药和检测需求双增 上市公司加码布局

博晖创新表示，公司流感病毒检测相关的产品包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法），目前已注册上市。聚光科技表示，公司子公司聚致生物研发的核酸质谱分析系统可用于呼吸道多重感染病原体的检测，但目前正在申请医疗器械注册证中，对公司业务影响很小。九安医疗...

国内首个!北大-亚辉龙联合研发出丁型肝炎检测试剂盒

作为国内领先的体外诊断行业企业,亚辉龙在自身免疫、生殖健康、糖尿病、感染性疾病、肝病、心血管等诊断领域具有突出优势(www.e993.com)2024年11月7日。经过多年深耕与创新,亚辉龙已拥有了全面肝病检测套餐,涵盖肝纤、自免肝、乙肝、丙肝、肝癌等领域诊断项目19项。加上此次的两种丁肝检测试剂盒,公司肝病检测领域再次扩大。

东方财富资讯

健耕医药是器官移植领域全球领先的医疗器械产品及服务提供商,目前有移植器官保存及修复、移植领域体外诊断试剂两大产品线。公司及子公司上海云泽均为高新技术企业和上海市“专精特新”企业。健耕医药成立于2003年,彼时至2010年主要经营器官移植领域医疗器械及免疫抑制剂的代理销售业务,2010年开始自研移植领域体外诊断试剂。

万泰生物2023年年度董事会经营评述

公司专注于体外诊断行业33年,经过多年技术攻关,在免疫诊断产品线方面拥有显著的领先优势,已成功向全球市场推出3款全自动化学发光免疫分析仪器及104项配套化学发光试剂,实现了广泛的产品布局与销售覆盖。报告期内,公司11项化学发光检测试剂取得医疗器械注册证书,包括1项甲功检测项目(TSHII)、1项肿瘤标志物检测项目(G-17...

2022年中国体外诊断行业报告!

2022年前三季度59家主板、中小板、创业板和科创板上市公司总营收1802.3亿元,同比增长63.8%;归属净利润623.0亿元,同比增长104.0%。注:迈瑞和万泰的收入采用上市公司财报中“体外诊断”产品线的收入,利润按照体外诊断产品线占总收入的比例乘以总利润测算。九安医疗计算在内。

增速全面放缓!最新中国体外诊断行业报告新鲜出炉!!!

2022年前三季度59家主板、中小板、创业板和科创板上市公司总营收1802.3亿元,同比增长63.8%;归属净利润623.0亿元,同比增长104.0%。注:迈瑞和万泰的收入采用上市公司财报中“体外诊断”产品线的收入,利润按照体外诊断产品线占总收入的比例乘以总利润测算。九安医疗计算在内。