关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

小米腕部血压记录仪上线电商平台,获药品监督管理局二类医疗器械...

小米腕部血压记录仪是一款通过了药品监督管理局二类医疗器械注册的设备,可实现无感式血压健康研究,带来心率、血氧、皮肤温度、睡眠等多维度健康监测与管理,智研所报道。小米腕部血压记录仪采用示波法测量原理,微气泵、弹性气囊与传感器的协同工作,实现了在腕上手表的随时随地准确血压测量,其压力监测精度控制在了±3...

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证

新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证每经AI快讯,10月8日,新华医疗公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块。该产品适用于制作三单位及三单位以下的牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。全瓷义齿用氧化锆彩色瓷块的取得,丰富了新华...

...监督管理局关于取消驻马店盛典商贸有限公司《第二类医疗器械...

按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消驻马店盛典商贸有限公司(豫驻市监械经营备20220101号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。附件:取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息驻马店市市场监督管理局2024年9月20日取消《第二类医疗器械经营备案凭证...

河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。附件:第二类医疗器械注册证书目录.docx河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)...

...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械

上述产品是否已经通过了药监医疗器械部门的审批(www.e993.com)2024年11月27日。如果没有通过审批，通过审批流程需要多长时间。公司回答表示：这位您提到的经颅磁系列产品基本都属于二类医疗器械，注册周期一般是一年至一年半，龙之杰经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程。符合优先

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品,完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械...

...贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案

深圳市康芫贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案深圳市康芫贸易有限公司销售不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案

新华医疗(600587.SH):胸腹腔内窥镜获得二类医疗器械注册证

新华医疗(600587.SH):胸腹腔内窥镜获得二类医疗器械注册证,httpsm.jrj/madapter/finance/2024/05/29153640815445.shtml