国内唯一新冠抗体药已停产:商业化8个月后腾盛博药主动叫停

2021年12月,该药物获国家药品监督管理局(NMPA)批准的注册申请;2022年3月,安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法又获国家卫生健康委员会批准,纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》;2022年7月,腾盛博药官网宣布,长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市;2023年1月,在《新型冠状病毒感...

多地新冠药销量锐减 停产或是腾盛博药们的“终局”

除腾盛博药外,新冠口服药阿兹夫定的首个原料药生产商拓新药业,近日亦在投资者互动平台上表示,阿兹夫定原料药储备有安全合理的库存,公司子公司根据客户需求安排生产,阿兹夫定原料药暂时处于停产状态,若客户需求增加,将及时安排生产。对于目前阿兹夫定的销售情况,复星医药年报显示,截至3月27日,阿兹夫定片已在全国31...

石药集团、科伦博泰、腾盛博药等公司达成新药授权合作丨7月盘点

其中,石药集团、科伦博泰等实现了将创新药海外license-out,而腾盛博药、李氏大药厂、甫康药业、康哲药业、神领锐等则引进了创新疗法。此外,还有一些公司就自主研发的创新平台和技术达成合作。本文将结合公开信息对这些新药交易项目作介绍,供读者参阅。授权产品:VIR-3434作用机制:乙肝中和抗体引进方:腾盛博药...

钟南山牵头国内二期临床 腾盛博药新冠中和抗体预计年底申请上市

9月上旬,专注于公共卫生疾病领域的腾盛博药(02137.HK)宣布追加1亿美元投入,以推进其新冠中和抗体联合疗法BRII-196/198在全球的注册申请和商业化进程。这款联合疗法在中国已经完成一期临床试验,目前正在进行的二期临床试验由中国工程院院士钟南山牵头。针对前不久由“德尔塔”(Delta)变异株引起的新冠病例,这款联合疗...

君实生物、腾盛博药、科济药业……DJSeedin首批路演企业公布!

依生生物(YishengBiopaharma)近日宣布,公司已向美国SEC递交F-4并购注册声明文件,计划通过SPAC方式在纳斯达克上市,预计该交易将在2023年第一季度完成。该公司将更名为YSBiopharma,并表示将与美国上市的空白支票公司SummitHealthcareAcquisitionCorp合并。英矽智能:英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制剂临床试验申请...

2024年第一季度创新药“licence in”汇总

借助于全球领先的SCAD??,LiCO??,和GLORY??递送平台技术,中美瑞康布局了多样化的管线项目,涵盖中枢神经系统(CNS)、神经肌肉、眼科、肝脏和肿瘤等疾病治疗领域(www.e993.com)2024年11月9日。五、李氏大药厂1月17日,Windtree宣布已与李氏大药厂签订许可协议,李氏大药厂将负责Windtree候选产品istaroxime在大中华区的开发和商业化,用于治疗急性心...

【创新药行业深度推荐】创新药研究框架之行业篇:创新药蓬勃发展...

除上述产品外,根据CDE临床试验登记与公示平台信息,目前国内还有多个IL-4R单抗、JAK抑制剂、TSLP单抗、PDE4抑制剂等多个药物处在临床开发阶段。3.国际化新进展:创新药海外上市即将迎来新进展3.1.海外获批上市:国产创新药海外上市即将有新进展创新药国际化最高级、最直观的形式是产品在海外上市,预计2023年年底前...

全球新药进展早知道9.8|抑制剂|适应症|新药|细胞|抗体|-健康界

9月7日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示:阿斯利康(AstraZeneca)已经在中国登记启动了两款新药的3期国际多中心临床研究,这两款新药均是其2020年以约390亿美元收购Alexion公司所得,分别为:1)长效C5补体抑制剂ravulizumab注射液,针对适应症为:预防体外心肺循环时慢性肾病患者的严重肾脏不良事件;2)第三代C5...

华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.260】_腾讯新闻

海杰亚医疗成立于2010年,已成为肿瘤微创治疗领域最全面的平台型创新医疗企业,为国家级专精特新“小巨人”企业。公司自主研发国际原创的复合式冷热消融设备康博刀,产品进入我国创新医疗器械特别审查绿色通道,打破了进口依赖的局面,上市后获得临床专家高度认可,并于2021年纳入医保。

每周医刻 | 传奇生物研发负责人换帅,范晓虎离职

本轮融资将用于加速公司质谱硬件与试剂产品的临床转化、升级、产能扩充与注册申报,加大渠道拓展与临床市场推广和宣传,进一步推进质谱技术成为临床检验中标准化、自动化、智能化与易用化的检测平台。4科凝生物完成近亿元Pre-A轮融资,由龙磐投资领投2022年4月1日获悉,科凝生物制药(深圳)有限公司宣布完成近亿元Pre...