2024国家药品监督管理局食品药品审核查验中心第二批编外人员招聘...

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称国家药监局核查中心)为国家药监局所属事业单位,主要承担药品、医疗器械、化妆品检查工作。根据工作需要,公开招聘编外工作人员11名(其中:聘用制9名、劳务派遣2名)。有关事项制定方案如下:一、招聘原则本次公开招聘工作坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循公开、平...

东北制药多款原料药产品通过辽宁省药品审评查验中心质审

上证报中国证券网讯(记者韩远飞)近日,东北制药原料药维生素C、盐酸金刚烷胺以及无菌原料药磷霉素钠等多款产品通过辽宁省药品审评查验中心现场GMP检查。这是继VC及系列产品、左旋肉碱及系列产品通过英国BRC认证现场检查,以及左卡尼汀通过韩国食品药品管理局海外药品制造者现场检查后,公司原料药产品在近期顺利通过的又一个重要...

北京市药品审查中心首次发起“京津冀”药品注册研制联合核查

上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从国家药监局食品药品审核查验中心了解到,近日北京市药品审评检查中心首次发起“京津冀”药品注册研制联合核查,邀请天津市药品化妆品审评查验中心参加,全面深化京津冀药品注册核查协同监管。据悉,联合检查组由“京津”两地药品检查机构和北京市药检院人员组成,对北京市某研发单位的2...

山东省药监局第二分局举办药品再注册与上市后变更管理专题培训

媒体滚动11.1310:09关注中国食品药品网讯近日,山东省药监局区域检查第二分局联合山东省食品药品审评查验中心开展药品再注册与上市后变更管理专题培训会议,提高辖区企业再注册与药品上市后变更管理水平,规范变更行为。来自第二分局辖区企业的130余名从业人员参加培训。本次培训对《国家药监局关于发布境内生产药品再注册...

山西举办2024年度药品生产检查员培训班

本次培训邀请了国家药监局食品药品审核查验中心、河南省药品审评查验中心以及山西省药品检查中心的多位专家，就基于风险和系统的药品检查、基于风险的质量控制实验室检查及案例分析、《药品GMP指南》书籍修订要点解读、数据可靠性要求及案例分析、药品标准体系及药品标准的执行、清洁验证技术、血液制品生产现场检查要点等内容...

国家药监局6大中心落地北京医药创新公园

近日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)等6大中心(以下简称6大中心)悉数落地北京经济技术开发...

山东省食品药品审评查验中心检查组到济南市人民医院监督检查

为进一步加强医疗器械临床试验管理工作,提升医疗器械临床试验研究水平,近日,山东省食品药品审评查验中心检查组组长赵婷婷一行3人,对济南市人民医院医疗器械临床试验机构和消化内科开展的医疗器械临床试验项目进行监督检查。党委书记孙堂卿出席迎检会议,院长张慧林出席反馈会议,副院长牛甲民及相关工作人员陪同检查。

国家药监局六大中心悉数落地!北京医药创新公园BioPark为医药创新...

10月23日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)六大中心(以下简称“六大中心”)悉数落地北京经济...

保质增量!山东省食品药品审评查验中心助力“中药突破”计划推进

近日，记者从山东省食品药品审评查验中心（以下简称“中心”）获悉，中心承担的中药相关技术审评工作，涉及已上市中药（含变更备案、再注册）、医疗机构制剂（含注册、再注册、补充申请、首次备案、变更备案）、中药配方颗粒（含上市备案、变更上市备案）等申请事项。2023年，中心以优质工作质量服务山东省中成药产业，对...

渭南市食品药品和知识产权服务中心圆满完成2024年省级化妆品监督...

为规范化妆品市场经营秩序,保障公众用妆质量安全,渭南市食品药品和知识产权服务中心按照上级部门工作部署,精心组织、扎实安排,圆满完成2024年省级化妆品6大类100批次的监督抽样工作任务。移交属地案件线索3起。精心筹划,实现全面覆盖。按照上级部门的抽检计划,市食品药品和知识产权服务中心将化妆品抽样工作列为阶段性重点...