广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性...

上市许可持有人名称:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号原药品批准文号:国药准字H20030048、国药准字H20030047申请内容:1、仿制药质量与...

白云山:分公司头孢克肟分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价

白云山11月5日公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素,适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎...

白云山:分公司白云山制药总厂获脂降宁片和鼻渊片药品补充申请批件

金融界10月22日消息,近日,白云山分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》。脂降宁片剂型为片剂(糖衣),通知书编号为2024B04757,2024年6月24日递交申请,7月11日受理,申请变更说明书安全性信息。该药片具有行气散瘀等疗效,用于多种病症。2023年在国内城市零售药店销售额为...

白云山:分公司两款药品通过仿制药一致性评价

白云山:分公司两款药品通过仿制药一致性评价证券时报2024年11月01日18:47:11来自广东证券时报e公司讯,白云山(600332)11月1日晚间公告,分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

白云山分公司头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药...

北京商报讯(记者丁宁)11月1日晚间,白云山(600332)发布公告称,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价。白云山表

白云山(00874.HK):头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿...

格隆汇11月1日丨白云山(00874.HK)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年11月10日。

白云山:头孢克肟分散片通过仿制药一致性评价

白云山:头孢克肟分散片通过仿制药一致性评价金十数据11月5日讯,白云山公告,公司分公司白云山制药总厂的头孢克肟分散片获得国家药品监督管理局核准,已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

白云山(600332.SH):头孢克肟分散片已通过仿制药一致性评价

白云山(600332.SH)发布公告,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》...

白云山:分公司白云山制药总厂获他达拉非片(10mg)药品注册证书

金融界10月14日消息,近日,白云山分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片(10mg)的《药品注册证书》。他达拉非是磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。原研为美国礼来公司,分别于2002年11月、2003年11月在欧盟、美国获批,于2004年12月在中国...

白云山(00874)子公司《药品生产许可证》变更

该公司子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称“奇星药业”)收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意奇星药业委托广州白云山中一药业有限公司(以下简称“中一药业”)生产蛇胆川贝散、喉康散和复方余甘子利咽含片,委托广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称“白云山制药总厂”)...