换证、迁移、注销……涉8类10件 | 哈市市场主体办理这些业务有...
印发《哈尔滨市市场监督管理局关于深化医疗器械经营许可“一证多址”改革的通知》,哈尔滨市专营医疗器械经营企业在其住所所属行政辖区(区、县、市)内申请增设一处或多处经营场所,并符合《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定后,审批部门将增设的经营场所并列记载至该医疗器械企业的《医疗器械经营许可证》上。八、优...
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7.经营和库房设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;以上就是“三类医疗器械经营许可证办理条件”的全部内容了更多...
干货:海南医疗器械经营许可证好办吗?办理流程有哪些?
医疗器械经营许可证需要经过当地市场监督管理局审核,要求高,流程繁琐复杂,需要企业具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所、贮存条件、质量管理机构或者质量管理人员,以及计算机信息管理系统等,符合条件并通过严格核查,才有机会通过审批。如果不熟悉流程,很难办下来。需要具备以下条件:1、有与生产的医疗器械相适应的...
未经许可擅自变更经营场所,济南某医疗器械有限公司被处罚
经查,该公司《医疗器械经营许可证》中标识的住所、经营地址、库房地址均是“山东省济南市长清区崮云湖街道办事处开山11号215室”,而自2022年1月28日至2023年6月5日期间,实际在“济南市槐荫区恒大财富中心2-610室”从事第三类医疗器械的经营活动。当事人的上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第...
“一业一证”加速跑 开店办证超便捷
2024年10月15日,张女士走进政务服务大厅,咨询大厅引导员如何申请办理药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案等4个证。大厅引导员捕捉到“药品行业准入、涉及多张许可证”等词汇后,将张女士带到了政务服务大厅一楼“一业一证”专窗,窗口工作员告诉张女士,只需要填写《行业综合许...
政府信息公开
负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;第八十一条第二款:有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证(www.e993.com)2024年10月18日。
镇江市中西医结合医院核磁共振维修保养服务项目采购公告
1.具有有效期内的《医疗器械经营许可证》三、获取招标文件时间:2024年08月08日至2024年08月15日,每天上午00:00-12:00,下午12:00-23:59(北京时间,法定节假日除外)地点:登录httpjszfcg.jscz.gov/jszc/login首页点击“苏采云”进入系统...
松原市中医院2024采购医疗设备采购项目公开招标公告
3.1.2投标供应商为经营企业的,从事第三类医疗器械经营的,应取得管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》;3.1.3投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的,第三类则应取得管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》,若已办理两证...
厦门一药店被查!
案例五:汕尾市查办海丰县某某大药行未经许可经营第三类医疗器械案2023年5月8日,汕尾市市场监督管理局对海丰县某某大药行开展日常检查过程中,发现其经营场所内存放有新优锐??一次性使用注射笔用针头为第三类医疗器械,货值220元。当事人具有《药品经营许可证》,但未取得《医疗器械经营许可证》。
蚌埠市市场监管局为企业办实事清单
蚌埠市市场监管局为企业办实事清单回车键