医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案
3.医疗器械经营企业开展第三方物流业务的库房地址与办公场所地址可以分开设置。二类医疗器械经营备案对企业办理要件:1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表;2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(补充说明质量负责人:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、...
邯郸办理第二类医疗器械经营备案 经营场所库房地址要求
2024-01-2403:42:59我家的小人儿广东0:00/0:00速度洗脑循环Error:Hlsisnotsupported.视频加载失败我家的小人儿3717粉丝不定时分享萌娃日记00:09男子离家出走没车费,竟躲在挂车车底!一路从广东到江西00:18侗族谷雨节,来一场互相“抹黑脸”的狂欢...
一对一精准服务,昌平助力医疗器械企业全国增设库房
通过创新试点《医疗器械经营许可证》一证多址、跨区经营跨省设库等行政许可工作,昌平区市场监管局一对一精准服务企业,助力辖区医疗器械企业在21个省增设23个库房。以国药集团联合医疗器械有限公司为投资主体的国药联润(北京)医疗器械有限公司主要从事骨科耗材经营,去年9月正式入驻未来科学城。企业定位为国药器械骨科一体...
医疗器械经营许可进阶探路
据调研,截至2024年6月底,北京市顺义区医疗器械经营企业共有2414家,其中第二类医疗器械经营企业2365家,第三类医疗器械经营企业645家,第二类、第三类兼营医疗器械经营企业596家,医疗器械网络销售企业318家,提供医疗器械运输、贮存服务企业10家。2023年3月1日,北京市药品监督管理局印发的《北京市医疗器械经营监督管理办法...
山东出台医疗器械经营条件若干细化规定
????近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械经营条件若干细化规定(试行)》(以下简称《细化规定》),对医疗器械经营条件予以细化,进一步规范医疗器械经营活动,统一医疗器械经营许可、备案标准,促进医疗器械经营产业健康高质量发展。????《细化规定》共11条,对立法目的、适用范围、经营场所和库房面积要求、贮存特殊要...
【共话医疗器械GSP】全面落实新修订规范要求??全流程确保产品...
然而,在实践中,许多企业的进货查验记录常常不符合规定(www.e993.com)2024年10月20日。比如,江西省樟树市某经营部的进货记录未明确购货单位及医疗器械名称、规格(型号)、备案凭证编号、生产企业、数量、单价、金额等信息;新疆某生物科技有限公司未建立并执行医疗器械进货查验记录制度,均被处以罚款的行政处罚。
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
近日,佛山市三水区卫生监督所对辖区内的某口腔门诊部进行监督检查,在查阅该门诊规章制度资料时,发现该门诊部没有按照规定建立医疗器械的临床使用管理工作制度。该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,...
岳阳市市场监督管理局关于临湘市欣宇老百姓健康药房网络销售备案...
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广州公司办理二类医疗器械经营备案需要什详细资料与流程
就以广州为例,办理二类医疗器械备案需要提交以下材料:营业执照复印件。法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证。经营范围、经营方式说明。经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第三条根据企业类型和所经营医疗器械产品风险程度,对第三类医疗器械经营企业、第二类医疗器械经营企业(以下简称医疗器械经营企业)以及为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业实施分级分类管理并动态调整。第四条省药品监督管理局负责监督、协调和指导市、州、直管市、神农架林区负责药...