FDA警告信指华海药业原料药为掺假药品,华海药业回应了另一种说法
近日FDA将该警告信内容公开挂网,经国内自媒体翻译后再度引发关注,翻译报道指出,FDA警告信与华海药业此前披露口径存在多处不一致情况,包括FDA警告信指出“原料药被判定为掺假药品”,NDMA的发现是来自客户投诉、杂质产生和某种溶剂无关、华海药业将被退回的原料药处理后、再次卖给非美国客户、华海药业原料药中的NDMA含量...
卫生健康委关于配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品的...
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂...
国家药监局介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况
中国质量新闻网讯据国家药品监督管理局官网消息,7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量...
华海药业:两沙坦类原料药欧洲药典适应性证书被暂停
新京报讯(记者王卡拉张秀兰)华海药业厄贝沙坦及氯沙坦钾原料药中被检出NDEA(亚硝基二乙胺)杂质一事有了新进展。1月15日,华海药业发布公告称,因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA超标的影响,以及对沙坦类原料药产品的风险评估后,欧洲药典委员会决定暂停公司厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药的欧洲药典适应性证书(C...
华海药业:降血压原料药发现“极微量毒性杂质”,已暂停生产
华海药业7月9日14时至15时,浙江华海药业股份有限公司(华海药业,600521)以网络互动方式,召开投资者说明会,并于当日晚间发布公告,其在公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质事项与投资者进行沟通交流时表示,目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响。
哈三联:将主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品
哈三联(002900)公告,公司收到原料药供应商华海药业(600521)通知,其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质亚硝基二甲胺(www.e993.com)2024年10月17日。公司决定主动召回使用华海药业(600521)缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品。公司使用华海药业(600521)缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片2017年及2018年一季度销售收入分别约为1713万元及386...
卫健委:不得用涉召回的含华海药业缬沙坦原料药药品
7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药有关情况(见附件或httpcnda.cfda.gov/WS04/CL2056/329744.html?from=singlemessage)。为保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益,现就医疗机构做好配合召回和停止使用含华海药业缬沙坦原料药药品有关工作通...
华海药业降压药原料药含致癌物 卫健委发停用通知
封面新闻记者7月30日从国家卫生健康委员会了解到,卫健委就配合召回和停止使用含浙江华海药业股份有限公司(华海药业)缬沙坦原料药药品发布通知,要求医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。7月29日,国家药监局新闻发言人介绍了华海药业缬沙坦原料药有关情况。
做药品就是做人品 华海药业坚持用品质创造未来
华海药业董事长陈保华介绍企业情况浙江在线台州5月25日讯(记者李利)“药品是一种特殊的商品,它直接关系着人们的健康和安全。所以华海从创业之初就提出了以人品创造产品的口号……”今天上午,华海药业董事长陈保华在向前来参观的全国知名网络媒体记者们介绍企业情况时如是说道。
国家药监局新闻发言人介绍华海药业缬沙坦原料药有关情况
据国家药监局网站消息,7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息...