2024国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心招聘拟...
公示时间:2024年10月17日至2024年10月23日受理电话:0755-83087019邮箱:hr@mdei来信地址及邮编:广东省深圳市福田区槟榔道3号深港国际科技园G栋1312,518045点击查看>>>国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2024年度公开招聘拟聘人员名单国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分...
江西省药品认证审评中心“药械妆现场检查管理系统”入选全国药品...
近日,江西省药品认证审评中心研发的“药械妆现场检查管理系统”在国家药监局信息中心近六年评选的79个典型案例中脱颖而出,成功入选全国四个药品智慧监管经典案例之一。药械妆现场检查管理系统以“5G+检查+监督”为核心理念,覆盖技术审评、方案编制、现场检查、综合评定等标准化流程。自全面运行以来,历经十余年升级完...
国家药品监督管理局:积极支持创新药械进医院、进医保
智通财经APP获悉,9月13日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督管理局)。国家药品监督管理局局长李利提到,对国家重点支持的创新药品和医疗器械,在审评审批、检验核查等方面加强服务指导,引导企业坚持以临床价值为导向,以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询,整合国家和...
国家药品监督管理局药品审评中心互联网专线线路接入服务采购项目...
国家药品监督管理局药品审评中心互联网专线线路接入服务采购项目的潜在投标人应在中央政府采购网(httpzycg.gov)获取招标文件,并于提交(上传)投标文件截止时间前提交(上传)投标文件。一、项目基本情况1.项目编号:GC-FGX2408732.项目名称:国家药品监督管理局药品审评中心互联网专线线路接入服务采购项目...
国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则...
2024年9月3日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,以规范疫苗的临床研发和评价。本指导原则主要适用于以注册申请为目的的疫苗临床试验。临床试验的设计、实施均应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》等基本要求,还应同时参考国际人用药品注册技术...
重磅!国家药品审评中心发表预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术...
,国家药品审评中心,及时发布猴痘疫苗研发技术指导原则,该技术指导原则结合国内外进展首次提出了猴痘疫苗研发四条技术路线,评价要点涵盖疫苗毒株、生产工艺、制剂、质量标准,并涵盖了给药方式,全面且专业、权威且实用(www.e993.com)2024年10月23日。对引领我国猴痘疫苗的研发具有较强的指导意义,非常及时,必须点赞!!!这将为推动我国猴痘疫苗的及早上市...
泽璟制药:收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动...
金融界8月12日消息,苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知。此次通知的接收表明该公司对注射用重组人促甲状腺激素的注册工作取得了新的进展。但要注意的是,根据相关行政审批程序,药品注册批件的最终审批结果和获批...
刚刚!CDE发布《已上市化药药品补充申请药学自评估报告(原料药/...
感谢您的参与和大力支持。附件:1.已上市化药药品补充申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)2.已上市化药药品补充申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)3.反馈意见表国家药品监督管理局药品审评中心2024年7月26日
神经内分泌癌PD-L1/4-1BB靶向双抗新药LBL-024,客观缓解率39%
4.袁梅琴,朱利明.晚期神经内分泌瘤的药物治疗现状与研究进展[J].肿瘤学杂志2024年第30卷第5期:371-378.5.陈洛海,梁赟,陈洁.2023年度神经内分泌肿瘤治疗研究进展[J].肿瘤综合治疗电子杂志2024年第10卷第2期:14-19.6.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网....
Glecirasib肺癌客观缓解率为72.5%,D-1553也公布新的临床数据
5.JunZhao,JianFang,YanYu,etc.UpdatedsafetyandefficacydataofcombinedKRASG12Cinhibitor(glecirasib,JAB-21822)andSHP2inhibitor(JAB-3312)inpatientswithKRASp.G12Cmutatedsolidtumors[J].2024ASCO.6.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网....