广州市市场监督管理发展研究中心、广州市食品药品审评中心联合...
广州市市场监督管理发展研究中心、广州市食品药品审评中心联合采购饭堂食材配送服务项目采购项目的潜在供应商应在“在线获取文件系统”(httpoa.gzgkbidding/qpoaweb/prg/gys/prolist.aspx)获取采购文件,并于2024年10月12日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:GZGK24D639C08...
从审评审批到用药安全,国家药监局推动生物医药产业高质量发展
彼时中国药科大学教授、药审中心咨询专家、药典委员会委员尹莉芳对21世纪经济报道记者表示,“通过优化药品补充申请审评审批程序、提升药品审评审批效能等一系列措施,国家药监局正逐步构建起一个更加科学、高效、透明的药品监管体系,不仅有助于提升我国医药产业的竞争力和创新能力,更为生物医药产业的高质量发展提供了强...
国家药监局:2020年度药品审评报告发布 全年审评通过创新药20个
国家药监局6月21日发布《2020年度药品审评报告》。《报告》显示,全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评;受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%;审评通过新药上市申请208件,较2019年增长26.83%;审评通过创新药上市申请20个品种(1类化学药14...
通化金马:相关信息请查询国家药品监督管理局药品审评中心官网
证券之星消息,通化金马(000766)08月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者:受理号如何在CDE官网查到相关信息,请指导。通化金马董秘:您好,相关信息请查询国家药品监督管理局药品审评中心官网。以上内容由证券之星根据公开信息整理,由算法生成(网信算备310104345710301240019号),与本站立场无关,如数据...
省药品审评与不良反应监测中心开展上半年医疗器械不良事件个例...
湖南日报·新湖南客户端6月24日讯(通讯员杨嵘邹淳辉)为进一步提升医疗器械不良事件监测能力,优化事件个例报告质量水平,近日,省药品审评与不良反应监测中心组织开展了2024年上半年全省医疗器械不良事件个例报告质量专项评估工作。省中心及各市州药品不良反应监测中心相关工作人员共计19人参加。本次评估采用随机抽样...
药品审评报告出炉,40个创新药获批上市
近期,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》(www.e993.com)2024年10月26日。报告显示,2023年药品注册申请受理量(以受理号计,下同)和审结量均创近五年新高。药审中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2019年至2023年注册申请受理情况(件)其中,16898件药品制剂注册申请中,含技术审评类注册申请13153件,包括13144件药品、9...
《2023年度药品审评报告》出炉:92个儿药获批创新高
2月4日,国家药监局官网发布《2023年度药品审评报告》(以下简称《报告》)。2023年,药品注册申请申报量持续增长,共有40个1类创新药批准上市。在细分领域,92个儿童用药品种获批,这一数字创历年之最,进一步保障儿童用药水平。40个1类创新药获批,多用于癌症2023年,药品注册申请申报量持续增长。《报告》显示,...
一图读懂 | 《2023年度药品审评报告》
2月4日,国家药监局发布《2023年度药品审评报告》,2023年全年批准上市创新药40个品种,新批准罕见病用药45个品种,批准儿童用药产品92个品种。2023年,国家药监局药品审评中心受理各类药品注册申请18503件,同比增加35.84%。2023年受理化学药品注册申请9813件,同比增加39.11%。其中1778件IND中,包括创新化学药品1368件(600...
2023年度药品审评报告发布
扫码一图读懂2023年度药品审评报告2023年,药审中心建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药12件(8个品种)。2019年以来累计建议批准属于鼓励研发申报儿童药品清单的儿童用仿制药45件(18个品种),涉及神经、抗肿瘤、内分泌等8个治疗领域。2023年审评通过仿制药质量和疗效一致性评价申请915件(326个品种)...
刚刚!CDE新增“恩曲替尼胶囊(化药5.1类)"的NDA审评报告
前言:近日,CDE新增”恩曲替尼胶囊(化药5.1类)"等的NDA技术审评报告。截至2024年6月21日,CDE官网的上市药品信息已达1291个。我们一起来了解一下”恩曲替尼胶囊(化药5.1类)"的申请上市技术审评报告。...