2024国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心招聘拟聘人员公示
公示期间,如有问题,请向我单位反映,或直接通过中央和国家机关所属事业单位公开招聘服务平台反映。公示时间:2024年8月8日至8月16日。受理电话:021-22082201邮箱:zhaopin@ydcdei地址:上海市浦东新区海趣路58号海趣园4号楼(邮编:201203)附件:见文章来源国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心...
康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...
金融界7月22日消息,有投资者在互动平台向康弘药业提问:董秘好,立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示:截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
博晖创新:廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段
13、廊坊博晖的复产节奏?答:廊坊博晖正在进行去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品?
来凯医药-B(02105.HK):国家药监局药品审评中心批准LAE102用于治疗...
来凯医药-B(02105.HK):国家药监局药品审评中心批准LAE102用于治疗肥胖症患者的新药临床试验格隆汇5月10日丨来凯医药-B(02105.HK)发布公告,集团已获得CDE对于LAE102用于治疗肥胖适应症患者的IND批准,该药物是集团自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体。集团已开始协调LAE102的临床研究,将致力于为需要新型治疗选择的...
...治疗特应性皮炎新药临床实验申请获国家药监局药品审评中心批准
CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。特应性皮炎的治疗选择有限,主要包括皮质类固醇、钙调神经磷酸酶抑制剂、全身免疫抑制剂、针对性生物制剂及小分子药物。局部外用皮质类固醇药物是特应性皮炎最常用的处方疗法。大多数针对特应性皮炎的靶向生物製剂及小分子药物需要皮下或口服给药,...
...审评贡献巾帼力量 记全国三八红旗集体国家药监局药品审评中心...
她们就是来自国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)中药民族药临床部(以下简称中药临床部)的女性职工(www.e993.com)2024年9月21日。中药临床部主要负责中药民族药、天然药物注册技术审评及技术标准制定,部门员工共20人,其中14名女性员工,有11名女性员工为中共党员(约占女性员工的80%)。因表现突出,今年3月,中药临床部荣获“2023年度全国三八...
...转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理
智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布公告,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华??(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024...
...RET抑制剂普吉华药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理
财华社讯基石药业-B(02616.HK)公布,RET抑制剂普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境內生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华??(阿伐替尼片)转移至境內生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024...
...治疗特应性皮炎新药临床申请获国家药监局药品审评中心受理
智通财经APP讯,科笛-B(02487)发布公告,集团的CU-10101(外用新型小分子药剂),用于治疗轻度至中度特应性皮炎的新药临床试验(IND)申请获得中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理。CU-10101是一种适用于治疗轻度至中度特应性皮炎的非激素、小分子药物。特应性皮炎的治疗选择有限,主要包括皮质类固醇、钙调...
...甲乌药碱已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心...
答:用于公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(欣可青)的原料药盐酸去甲乌药碱已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。公司正在积极推进制剂的注册申报,如有重大进展,公司将根据相关法律、法规及监管要求及时进行信息披露。问:三季度归母净利润下滑的原因?