国内研究人员自曝近年来抗癌药物临床试验不规范

研究人员分析了2016年至2021年期间在国内开展的453项,II/III期和III期随机肿瘤学临床试验,其中60项试验(13.2%)使用了次优对照组;35项试验(58.3%)使用了未经临床指南建议或认可的标准疗法做对比。这种使用次优对照组的做法很可能导致试验结果偏向试验组,从而使患者接受效果不佳的治疗,最关键的是产生不可靠的临床试...

2024年最具影响力的11项临床试验,《自然-医学》:AI正变得显眼

BestServicesTrial是另一个精神健康试验，该试验通过与针对英国格拉斯哥和伦敦接受寄养照顾的0-5岁儿童的常见社工服务进行比较，测试一个婴儿精神健康的干预模型的有效性和成本效益。疫苗是另一个关注点，包括对抗人类免疫缺陷病毒的疫苗VIR-1388，以及一个对抗临床疟疾的疫苗——该试验正在布基纳法索、肯尼亚、坦...

前沿丨年度重磅盘点!2024年最具影响力的11项临床试验

目前,为对抗临床疟疾,牛津大学和印度血清研究所正在进行一项针对非洲儿童的R21/Matrix-M疫苗的第三阶段随机、对照、多中心试验。该试验包括了标准的年龄基础和季节性疫苗接种方案,适用于5至36个月的儿童。在每个组中,同一疫苗的增强剂(第四剂)将在第三剂后的12个月进行接种。最初的随访期将持续2...

临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日

因为探索新药的目的是找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法,因此大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂作为对照,而是使用“标准疗法”(目前已有的最佳治疗方法)做对照。即便分到对照组,也不会放任患者病情任意发展而不顾,医生会根据病情采取补救治疗,保护受试者权益。8.进入试验后,我可以退出试验吗?

钟南山专访:对近600项临床试验不要完全贬读!

据科技部网站4月3日消息,国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制科研攻关组发布通知要求,新冠药物临床研究3日内须完成立项,逾期叫停。截至4月16日,我国有598项新冠病毒临床试验通过了项目立项,最多的一天有32项。同时,有40多个项目被撤销。其中,4月15日,被誉为“人民的希望”的瑞德西韦在中国的两项临床试验“暂停...

FDA建议多数抗肿瘤临床试验中可不设安慰剂对照组

因此,FDA建议申请者在设计治疗癌症的临床试验时,仅在特定情况(例如标准实验监测)下或特定试验(例如附加试验)中使用安慰剂对照(www.e993.com)2024年11月27日。在考虑安慰剂对照时,应考虑以下因素:设计者应提供试验设计的理由。如果安慰剂组受试者需要通过假手术或其他侵入性方法给药(例如鞘内给药、重复静脉内给药)等进行实验,提供充足理由尤其重...

临床试验证实:过午不食,或更有利于代谢健康!

对照组,每组30人研究发现,晨间进食(不吃晚餐)在提高胰岛素敏感性方面比午间进食(不吃早餐)更有效,改善了空腹血糖、减轻了体重和肥胖、改善了炎症,还增加了肠道微生物多样性。整个试验期间,未发现有严重不良事件,总的来说,这项随机对照临床试验表明,晨间进食(不吃晚餐)与午间进食(不吃早餐)相比,对胰岛素抵抗和相...

投资者提问:请问一下,贵公司的F627在国外的Ⅲ期临床试验的对照组...

投资者提问:请问一下,贵公司的F627在国外的Ⅲ期临床试验的对照组是什么董秘回答(亿帆医药SZ002019):您好,感谢您的关注。公司在研产品F-627国际III期临床试验的对照药品是第二代重组人粒细胞集落刺激因子注射液(商品名:Neula

3项瑞德西韦临床试验结果同天公布:一项显示康复时间缩短31%

《柳叶刀》杂志发表了瑞德西韦在中国的临床试验结果,也就是那个之前万众瞩目的、设置了随机、双盲、安慰剂对照组的、但是由于疫情得到控制入组患者太少试验被提前停止的、上周有一部分叙述被WHO提前泄露了的临床试验……这项研究,原计划招募共453名新冠患者,随机双盲,接受10天的瑞德西韦或安慰剂治疗。但实际有237名...

研究抗疫新药还是浑水摸鱼?350项临床试验都靠谱吗?

而通常只有满足以下三个要素的实验设计,才算是“高质量的临床试验”。1.随机(randomized)任何实验设计的一个基本原则就是设置实验组(在临床试验中叫治疗组)和对照组(有时也叫安慰剂组),只允许单一条件(A)变化,其它保持不变,才能评估A的影响;如果在实验过程中条件A和B同时变化,那就无法判断是条件A还是条件...