海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。目前,注射用盐酸伊达比星国内主要生产厂商有南京正大天晴制药有限公司、辉瑞制药(无锡)有限公司、瀚晖制药等。
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治性ANLL的诱导缓解,以及用于成人和儿童急性淋巴细胞性白血病(ALL)的二线治疗,原研是辉瑞公司。据统计,公司注射用盐酸伊达比星(10mg)2023年销售额约6831万元,2024年1-3月销售额约1796万元。公告称,根据国家相关政策,通过...
白血病造成血尿的药物
伊达比星可作为急性白血病的一种化疗选择,以减轻出血性并发症。该药物为细胞周期非特异性抗肿瘤抗生素,能够干扰DNA拓扑异构酶,导致DNA损伤。主要毒性是心脏毒性和骨髓抑制,因此需要密切监测心脏功能和血液指标。5.依托泊苷依托泊苷适用于缓解急性白血病引起的中枢神经系统白血病。本品为拓扑异构酶抑制剂,能阻碍DNA的复...
海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价
主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。原标题:海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息...
伊达比星治疗急性髓细胞白血病该怎么用?一文囊括国内外指南要点
当伊达比星用于老年AML的治疗时,首选方案为:标准剂量AraC(100mg/m2/dx7天)联合IDA(8-12mg/m2/d)(1~2个疗程)。复发难治性急性髓系白血病中国诊疗指南(2017年版)当伊达比星用于治疗一般情况好、耐受性好的复发性难治性AML患者时,可选择以下强烈化疗方案:...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,该集团开发的治疗急性髓系白血病(AML)药物“注射用盐酸伊达比星”已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价(www.e993.com)2024年9月19日。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物。集团开发的安必健是全国同品种首个通过一致性评价的产品,具有先进的...
中国生物制药(01177):治疗急性髓系白血病药物伊达比星获中国药监...
其中,伊达比星是一种具有独特化学结构的抗肿瘤抗生素,药物脂溶性和抗肿瘤活性较高,为该经典治疗方案的重要组成药物。经临床验证,伊达比星应用于不同年龄段、不同危险分层的AML患者,是高缓解率和长生存期的保障,美国国家综合癌症网路(NCCN)临床实践指南推荐伊达比星全程用于AML的治疗。安必健的成功上市,将为更多患者提...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新...
更高品质,更深缓解 ——注射用盐酸伊达比星辽宁省上市会成功举办
研究显示,伊达比星用于ALL患者的诱导治疗,在高年龄Ph-中CR大于74%;FLAG-IDA对于难治/复发ALL患者的耐受性好,毒性较小[10-12]。ALL中枢侵犯风险高,若不进行预防性治疗,29%-40%的成人ALL发生中枢神经系统白血病,所以需要使用能够透过血脑屏障的药物化疗[13-14];而伊达比星代产谢物可有效通过血脑屏障,提示了...
中生制药(01177.HK):治疗AML药物注射用盐酸伊达比星获药品注册证书
格隆汇7月29日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,集团开发的治疗急性髓系白血病(“AML”)药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)(包括5mg及10mg两个规格)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。伊达比星是国内外指南一致推荐的AML基石治疗药物...