Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和...
SieversEclipse是一款完全合规的内毒素检测平台,满足USP、EP2.6.14、ChP、JP4.01规定的药典要求。SieversEclipse采用先进的工具和技术(例如SieversEclipse微孔板采用先进的微流体技术),使质量控制实验室不但大大节省了分析员的操作时间,还减少了潜在的无效检测几率,以及重新检测和撰写调查报告所耗费的时间。◆...
从LAL到rCR:重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型
3、重组因子C(rFC)重组因子C(rFC)只有单一的重组C因子,通过细菌内毒素激活重组C因子,活化的重组C因子将荧光底物裂解,产生荧光复合物,定量测定荧光复合物来量化细菌内毒素。重组因子C(rFC)缺少了级联放大的两个加速反应环节,只能通过荧光检测人为放大(减少了来源于自然反应的特异性)。应用于不同的测试样本、不同...
致力科研级酶标仪I0周年——上海闪谱超级品牌日圆满落幕
相比于依赖于鲎资源的传统的内毒素检测法,重组C因子法具有特异性好、灵敏度高以及不依赖于动物源成分,避免试剂来源受限等优势。这一方法需要通过酶标仪进行测试、计算、生成报告。针对该需求,刘星介绍了上海闪谱提供的细菌内毒素检测(酶标法)解决方案,包括如何选择不同类型酶标仪、内毒素专用软件以及审计追踪功能等。
海南海口丨光度法细菌内毒素定量检测实操培训班圆满落幕!
15日上午,科德角国际高级应用工程师秦焕甲使用PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统进行细菌内毒素检测实验。实操现场,科德角国际高级应用工程师秦焕甲就检测项目进行逐个规范操作演示,并协同科德角国际销售总监杨喆对设备操作的注意事项以及针对细菌内毒素检测的操作流程一一讲解,让大家有针对性、指导性地实操学习。
一键领取生物药残留检测利器:Protein A、HCP、宿主DNA与内毒素...
宿主细胞残留核酸检测四、内毒素检测细菌内毒素检测是注射药品和植入式医疗器械产品上市前的一项必要安全性测试。目前对于内毒素的检测主要有鲎采血的LAL法,和出于对鲎资源的保护而兴起的基于重组C因子的内毒素检测方法。LAL法是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物制作而成,方法简单﹑快...
什么是细菌内毒素检测的微流控自动化?
微流控自动化是让细菌内毒素检测变得快速、高效的明确答案(www.e993.com)2024年10月10日。A众所周知,细菌内毒素检测是一个乏味、低效的过程,耗时耗力,容易出现人为错误和代价高昂的重复检测。相比之下,Sievers????Eclipse细菌内毒素检测仪采用微流控自动化技术,使内毒素检测更快、更高效、更可持续,无需复杂的机器人技术,也不会牺牲准确...
个体差异大、对动物依赖性强?看50年专家如何优化热原检测
传统细菌内毒素检测(BET)PYROGENT??凝胶法PYROGENT??-5000浊度法Kinetic-QCL??显色法可持续热原和内毒素检查PyroGene??重组C因子检测法PyroCell??单核细胞激活试验方法(MAT)仪器、软件和耗材酶标仪WinKQCL??内毒素检测软件试剂和耗材...
细菌内毒素检验方法 | 检验课件
细菌内毒素检查法是利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。检测方法一般有凝胶法和光度测定法。1.医疗器械产品细菌内毒素检验标准(1)GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法[1];...
[公司]侵袭性真菌病诊断试剂佼佼者 丹娜生物成天津市首家申报北交...
试剂属于生化诊断试剂,酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列试剂属于免疫诊断试剂,荧光定量PCR法系列试剂属于分子诊断试剂;诊断仪器产品则包括公司自产、采购、定制采购的诊断仪器产品包括全自动酶联免疫分析仪、酶标仪、全自动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪、全自动化学发光仪等...
科德角国际细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操
由科德角国际生物医学科技(北京)有限公司主办,北京阿克庇斯医药有限公司协办的为期两天的“科德角国际细菌内毒素检测技术应用及PKF细菌内毒素定量检测系统实操培训”于今日在科德角国际生物医学科技(北京)有限公司圆满落幕。参与培训人员均为长期在相关领域从事药品检验、科研、生产的技术人员。本次培训分为会议授课与实操培...