新标准水泥组分测定仪分析水泥化学成分组成的检测方法
选用符合新标准要求的水泥组分测定仪,确保其精度、稳定性和可靠性。考虑仪器的自动化程度、操作便捷性和数据处理能力。2.仪器校准定期对测定仪进行校准,可采用标准物质进行校准,确保测量结果的准确性。校准应涵盖仪器的各个参数,如温度、压力、流量等。三、样品制备与处理1.样品采集按照标准要求采集具有代表性...
实用建议:如何合理设计稳定的冻干蛋白配方(一)
首先记住蛋白产品选择冻干方法的主要原因是其不稳定性,整个配方中最敏感的成分也是蛋白质,那么在配方设计中首要关心的是赋形剂的选择,能够提供蛋白好的稳定性。02最终药物配置在配方研发开始之前,须确定好最终药物的配置,需要考虑的问题包括给药途径(常为非肠道给药),共同给药的其他物质,产品体积,蛋白浓度,冻干盛装...
【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)
对温度有要求的药物如冷藏、冷冻药物还需进行运输稳定性试验和冻融循环试验。对使用前需现配、复溶或多剂量包装开启后继续使用的制剂,根据药品属性和临床使用情况,执行使用稳定性试验,即配伍稳定性试验、开启后使用稳定性试验。影响因素试验是考察各种极端因素如高温、高湿、光照、振动、氧化、酸碱等相关条件对产品的...
MFI专注蛋白聚集分析,助力药物稳定性研究
例如,当冷冻含有磷酸二氢钠和磷酸二钠的水溶液(即磷酸钠缓冲液)时,磷酸氢二钠的选择性结晶导致冷冻浓缩液的pH降低,从而引起蛋白聚集体的产生。因此,本文旨在研究,在不同缓冲溶液的冻融循环过程中,两种模型蛋白质(牛血清白蛋白(BSA)和β-半乳糖苷酶(β-gal))聚集体的产生,以及这两种蛋白对缓冲液pH值变化的影...
CAR-T细胞产品的质量控制和非临床研究——一般原则和关键问题丨...
CAR-T细胞产品稳定性研究的基本原则可参照一般生物产品稳定性研究的要求,并根据产品自身的特点、临床用药的需求,以及保存、包装和运输的具体情况设计合理的研究方案。例如,对于冷冻储存的细胞产品一般应模拟使用情形(如细胞复苏过程)开展必要的冻融研究。考察项目建议涵盖细胞特性、生物学效力、细胞纯度、活细胞数和比率、...
中华人民共和国农业农村部公告第253号
3.6汞类防腐剂残留量测定按现行《中国兽药典》附录进行测定,应符合规定(www.e993.com)2024年10月19日。4作用与用途用于预防由A型和C型副鸡禽杆菌引起的鸡传染性鼻炎。一次免疫,免疫期为4个月,二次免疫,免疫期为9个月。5用法与用量颈背部皮下注射。4周龄以上鸡,每只0.5ml;建议初免后3个月加强免疫1次,每只0.5ml。