专家建议自体干细胞作为第三类医疗技术管理

自体干细胞治疗因其特性适合作为第三类医疗技术管理,异体干细胞治疗因免疫排斥风险按药品管理,相关部门应论证改变现状。(二)安全性和有效性评估应用前需严格评估,包括来源、制备、质量控制及临床前研究审查。(三)伦理审查和患者权益保护临床研究和应用须经伦理委员会审查,保障患者知情同意和权益。(四)质量控制和...

国家药监局六大中心「集合」,医疗器械审评审批全面升级

在国家局行政事项受理服务大厅，10个窗口整齐排开，分别办理药品、医疗器械、化妆品等行政许可事项的受理、咨询、收费、制证等业务。同时还提供化妆品技术审评、非处方药转换、医疗器械受理前技术咨询等服务，企业可通过网上预约的方式，面对面进行现场咨询，交流政策法规。医疗器械监管资源实现了时间和空间上的“压缩”...

海南发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新...

《干细胞临床研究管理办法(试行)》及《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》等要求,干细胞、自体免疫细胞治疗技术等只能按照临床研究执行。草案明确可在临床研究的基础上开展转化应用,有所突破。(二)明确定价收费。草案第十二条表述为由博鳌乐城先行区医疗机构向省人民政府医疗保障和卫生健康主管部...

美华国际医疗技术有限公司公布2024上半年财报

中国扬州2024年9月21日/美通社/--美华国际医疗技术有限公司("MHUA"或"公司")(NASDAQ:MHUA),一家在中国拥有运营子公司的信誉良好的第一、第二和第三类一次性医疗器械的制造商和供应商,今日公布了截至2024年6月30日的2024上半年财报。以下所有金额单位均为美元。2024上半年财务摘要:2024上半年收入为约4...

美好医疗多元化布局不断拓展新赛道 精密模具技术水平达国际先进

同期，美好医疗所处的中证行业分类医疗器械类别91家上市公司的资产负债率均值分别为24.42%、23.41%、22.90%、23.17%。凭借不俗的研发实力、精密模具的设计和制造技术、自动化生产系统的开发和创新能力、完善的医疗器械生产和质量管理体系，美好医疗在行业内树立了不俗的品牌知名度，还得到越来越多全球医疗器械百强...

糖吉医疗:全球首个肠道介入减重创新三类医疗器械—胃转流支架系统...

糖吉医疗:全球首个肠道介入减重创新三类医疗器械—胃转流支架系统动脉严选新品鉴第62期,治疗,性疾病,糖吉医疗,肠道介入减重,胃转流支架系统

绵阳市医疗保障局 绵阳市财政局 绵阳市卫生健康委员会关于印发...

同一ADRG下新技术病例达到15例的,次年为新技术新设一个DRG组。??第四章????病组点数管理??第十七条??病例分类。病例按照分组规则分别入组稳定病组、非稳定病组和无法入组的病例。稳定病组内病例分为高倍率病例、低倍率病例、正常倍率病例、歧义组病例。

探索中国式医疗保障制度——三明医改实践

作为山区地市,三明市有超过60%的常住人口分布在乡(镇)村,但基层医疗资源却相对匮乏,基层医疗卫生机构床位数仅占总床位数的23.54%,专业技术人员仅占总量的19.39%,资源呈倒挂状态,基层群众难以享受公平可及的公共医疗卫生服务。全生命周期健康服务的首要任务就是保基本,建立健康“守门人”制度,这是对现有医疗卫生服务...

蓝帆医疗2023年年度董事会经营评述

根据细分领域业务性质的不同,公司将旗下业务板块分为心脑血管事业部、防护事业部和护理事业部,产品涵盖心脑血管、健康防护、急救护理等领域,致力于以世界领先的医疗技术和产品,给患者创造福祉,为社会创造价值。1、心脑血管事业部公司心脑血管事业部所在行业属于专用设备制造业,主要产品为冠脉植介入、结构性心脏病...

脑机接口落地两大医疗场景,脑机接口康复设备市场将达375亿

医疗器械注册审批进展不及预期：部分应用脑机接口技术的产品属于二类医疗器械或三类医疗器械，需要获得有关部门的批准才可以上市销售，此类脑机接口医疗器械在注册审批过程中可能遇到一系列问题，影响上市进展。此外，神经解码技术的准确性、长期稳定性以及用户的接受度等，都是脑机接口技术需要克服的难题。上市公司布局：...