CDE文章 | 药物制剂安全性评价及常见问题分析
如果新药出现体外溶血性阳性结果,一般需考虑进行动物体内溶血性试验或结合重复给药毒性试验开展评估药物的体内溶血性,对溶血机制进一步探索,并推断与人体的相关性,以提示临床试验风险,如因Ⅱ型和Ⅲ型过敏反应引起的溶血通常需结合重复给药毒性试验中免疫病理改变进行综合评价分析。四制剂安全性试验常见问题探讨非口服途...
塑料制品颜色偷偷改变,是颜料、母粒、改性还是成型的锅?
加有抗氧剂的树脂,如PP,除前述“3.2”之外,某些颜料与抗氧剂亦会发生反应,因而减弱了抗氧剂的功能,使树脂的热氧稳定性变劣。例如,酚类抗氧剂易被炭黑吸收或与其反应而失去活性;白色或浅色塑料制品中酚类抗氧剂与钛离子形成酚状芳烃络合物使制品发生黄变现象,我们通过选择合适抗氧剂或添加辅助添加剂,如抗酸锌盐...
来记笔记啦!开口爽滑剂在LDPE薄膜中的应用!
所以开口剂粒径的选择要根据制膜的厚度来选取,目前市场上薄膜厚度在20~30μm之间居多,此时选择开口剂平均粒径在3~6μm之间效果较好,另首选圆形和颗粒型的开口剂,尽量避免选用针形和片形的。(2)热稳定剂和卤素吸收剂的添加量进行调整二氧化硅的多孔机构,使得小分子的有机物容易进入二氧化硅的孔隙中。低密度...
ECHA丨评估是否加以限制物品中邻苯二甲酸酯的使用
表3给出了可用组合信息的概述。数据是稀缺的。如果有的话,提供有关主要成分、杂质和添加剂的信息,以及典型浓度或浓度范围。B.1.3理化性质表4总结了十种邻苯二甲酸盐的物理化学性质的现有信息。没有关于附件XIV条目#36、#39和#44的物理化学性质的信息,因此这些物质不在下表中列出。B.1.4分组理由这十种...
存普洱茶:纸箱与罐,哪个更好?
4.其他需考虑的因素除了存方式的选择,还有一些其他因素也需要考虑。首先是存环境的度和湿度控制。倘若存环境度过高,将会导致茶叶质量下降;而湿度过高则容易造成霉变。其次,存地点的通风和光线条件也应该得到重视。充足的通风可以避免异味对茶叶的影响,而避光则能够有效保护茶叶的色泽和营养成分。最后,受限于实际存场...
药品包装解密:如何用快速选出最适合的样品“保护盾”
与干燥剂不同,对于药品而言,氧吸收剂尚未得到充分研究(www.e993.com)2024年7月8日。因此,需要进行大量研究,包括对材料特性和氧吸收剂与药物产品的氧化还原机制的表征,以评估氧吸收剂对药品的保护作用。5容器的渗透性容器的渗透性是选择对于相应渗透物敏感的产品的包装材料时需要考虑的关键因素。包装材料的湿气和氧气渗透率需要检测并作为湿气/水...
福建龙净环保股份有限公司 2023年第二次临时股东大会提示性公告暨...
仅用于计算本次发行摊薄即期回报对主要指标的影响,投资者不应据此进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任);5,本测算未考虑本次发行募集资金到账并投入募投项目后,对公司生产经营,财务状况(如财务费用,投资收益)等的影响;6,本测算未考虑预案公告日至2023年末可能分红的影响,该...
化学实验中气体的净化、干燥与装置
选择气体净化剂的依据:气体的性质和杂质的性质的差异。主要考虑的是吸收效果,而不是现象。选择一种与杂质反应快而且反应完全的除杂剂。一般情况下:①易溶于水的气体杂质可用水来吸收;②酸性杂质可用碱性物质吸收;③碱性杂质可用酸性物质吸收;
钢铁行业采用活性焦干法脱硫脱硝一体化技术需注意的六个问题
另一方面,副产品硫酸的去向要确定,硫酸的生产和运输都受到严格的管控。因此,在选择活性焦干法技术之前,应考虑副产品硫酸尽量能够就地消化处置。另外,活性焦干法技术吸收剂解析属于高耗能的环节,解析环境温度超过400℃。这个能耗需要特别考虑。对于钢铁企业来说,一般可以采用燃气炉或者高温蒸汽热源。但是采用电加热方式,由...
浅谈昆钢烧结烟气超低排放技术路线选择
从烧结烟气的工况来看,污染因子排放浓度从高到低排列顺序依次为,SO2>NOX>颗粒物,所以考虑工艺选择顺序时首先考虑脱硫工艺,其次是脱硝工艺,再次是颗粒物工艺。这是理想的选择顺序,实际上,受国家产业政策的限制,钢铁行业新增生产线不多,基本上是进行等量或减量置换,超低排放改造主要是对现有的环保设施进行改造,因此受...