挑战升级,化妆品检测如何破局?——第四届化妆品检测新技术及标准...

毒理学试验是化妆品安全评价的主要手段,是通过包括动物试验在内的系列试验,研究化妆品从原料到产品的毒性及其潜在危害,确定其毒性类型、毒害作用水平、靶器官、量效关系等重要因素,确保其危害在标准法规的限量范围内。本报告将对化妆品安全评价中毒理学试验项目的选择,受试物的要求,毒理学试验结果在化妆品安评报告中...

化妆品风险成分安全性评价研究获进展

化妆品风险成分安全性评价研究获进展南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(JournalofHaza...

人体临床安全性测试在化妆品安全评估中的应用

国际权威机构如CIR(美国化妆品原料评价委员会)对于化妆品原料的评估结论有限制性条件的情况,如“当配方无刺激性时,用于化妆品是安全的”,除了可以使用产品/配方的毒理学测试结果满足该限制性要求外,也可以使用临床测试结果来满足皮肤刺激性和致敏性要求,特别是与化妆品使用方式一致的化妆品试用试验。特别需要注意的是...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...

一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...

对《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》的认识和思考

二、细化风险物质类别,明确评估要求梳理分析风险物质相关的法规要求、来源、评估依据等相关内容,基于风险管理原则,对风险物质进行细化分类,分别明确相关评估要求,指导企业贯彻法规要求,有效控制产品安全风险。如按照《化妆品注册和备案检验工作规范》要求,化妆品风险物质被列为产品检验项目的如汞、铅、砷、镉等,需提供注...

《胶态银化妆品面临禁用 安全性评估加强引发行业震动》

近日,随着化妆品行业完整版安全评价(安评)政策的临近,胶态银这一备受争议的原料在化妆品中的使用再次被推上风口浪尖(www.e993.com)2024年11月20日。据权威机构透露,胶态银因其潜在的有毒性和安全风险,正面临被禁止使用的严峻形势。胶态银,作为一种常见的抗菌剂,在化妆品领域曾一度受到追捧。然而,随着科学研究的深入,其安全性问题逐渐浮出水面...

【线上】实验动物管理与药物安全性评价策略专题

1、实验动物在创新性新药非临床安全性评价中应用2、药物非临床安全性研究动物种属选择的依据及经验分享13:30-16:30吴纯启博士二、药品法规对实验动物的规定1、FDA、EMA、日本厚生省和NMPA的实验动物规定2、我国化妆品、医疗器械和药品监管中的动物试验要求...

化妆品新原料常见技术问答(二)

一、毒理学方法选择有何要求?根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,新原料毒理学试验项目应当按照《化妆品安全技术规范》规定的试验方法开展。《化妆品安全技术规范》未规定方法的项目,应当按照国家标准或国际通行方法进行检验。使用动物替代方法进行毒理学安全性评价的,应当根据原料的结构特点、特定的毒理学终点选...

国家药监局综合司关于2024年化妆品标准立项计划公示

根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作,经公开征集立项、标委会组织审查,确定了2024年55项化妆品标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。

中国化妆品安全评估政策的前世今生

（征求意见稿），明确了化妆品风险评估的基本原则、要求、程序、毒理学、原料及产品安全性等要求，并提供了评价报告模板，对我国化妆品安全风险评估工作给予了进一步的规范和指导；（4）自2016年起，我国先后将6项体外替代方法纳入《化妆品安全技术规范》（2015版），标志着动物替代方法正式进入我国化妆品安全评估标准...