塑料粒子含水率/水分含量检测仪技术参数
电源要求:电压220v±10%频率50HZ±1Hz
农业部兽医局就《中兽药、天然药物预混剂通则技术要求(草案)(征求...
干燥失重除另有规定外,取供试品,按干燥失重测定法(附录60页)测定,在105℃干燥至恒重,以无机物质为辅料的,减失重量不得过3.0%,以有机物质为辅料的,减失重量不得过10.0%。装量按最低装量检查法(附录90页)检查,应符合规定。含量测定对药物进行含量测定,应符合规定。含量均匀度主药含量...
安徽省食药监局:两家企业与GMP要求有严重偏离
1、“成品常温库一”暂存的中间体熟三七粉(批号:F-SSQ-20170307,数量109公斤),《药典》要求应贮存在阴凉干燥处,且作为中间体存放时间过长,存在一定风险。2、原药材、成品、辅料、标签、合格证等货位卡中,去向一栏未标明所生产中药饮片的批号。3、公司虽对所购中药材质量进行了评估,但建立的质量档案内容过于简单。
信息名称关于征求《中兽药、天然药物预混剂通则技术要求(草案...
干燥失重除另有规定外,取供试品,按干燥失重测定法(附录60页)测定,在105℃干燥至恒重,以无机物质为辅料的,减失重量不得过3.0%,以有机物质为辅料的,减失重量不得过10.0%。装量按最低装量检查法(附录90页)检查,应符合规定。含量测定对药物进行含量测定,应符合规定。含量均匀度主药含量...
青蒿素:起始物料来源于中药或发酵工艺的案例分享
干燥失重:取本品:80℃干燥至恒重,减失量不得过10.0mg/g。 有关物质注:如使用特殊的合成和生产工艺,对最终API的杂质水平和限度进行验证后,可适当调整起始物料青蒿素的杂质限度。按照《国际药典》[6]1.14.4“高效液相色谱法”测定。照含量测定项下色谱条件;按含量测定项下方法配制溶液(1)和溶液...
白酒中固形物检测方法的优化
设备自动进行蒸发,待蒸干后进入干燥阶段,每隔1h设备自动进行称重,当两次称重差小于0.3mg时,达到设定恒重状态,试验结束,设备自动显示并计算最终的试验结果(www.e993.com)2024年10月20日。6、试验结果设备显示蒸发皿中残留物质的重量为0.81mg,固形物为16.2mg/L,即本次测试的清香型白酒样品中固形物含量为0.016g/L。
欧洲药典(凡例)中英对照
可互换的方法:一些章节中会出现这样的描述,此篇文章与JP或USP一致,这意味着一种药物或制剂采用JP或USP中的任意一种方法时,同样符合EP的要求。若出现争论或异议时,以EP为准。Referencestoregulatorydocuments.Monographsandgeneralchaptersmaycontainreferencestodocumentsissuedbyregulatoryauthorities...
【24执业药师中药一通关笔记】第5章:中药质量标准
干燥失重酸败度测定与有效性有关的定量分析全草类中药含叶量的检查浸出物测定含量测定中药生物活性测定法本章考点分级本章考情分析考试中本章内容占试题的5%-6%,主要考核考生对中药质量标准及中药鉴定内容和方法的理解。本章重点知识点是药品标准、中药真实性鉴定、安全性检测及中药的质量评价,其中药材...
山东大学649-药学专业综合2017考研大纲
法中的沉淀法,沉淀的形态和沉淀的形成沉淀的完全程度及其影响因素,溶度积与溶解度,条件溶度积影响沉淀溶解度的主要因素:同离子效应、盐效应、酸效应和配位效应影响沉淀纯度的因素:共沉淀、后沉淀沉淀条件的选择:晶形沉淀和无定形沉淀的条件选择沉淀的滤过、洗涤、干燥、灼烧和恒重称量形式和结果计算挥发法,干燥失重...
中华人民共和国农业农村部公告第246号
相关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自行修改相关产品标签和说明书内容,标签内容不得超过说明书规定内容范围。标签和说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变为“兽药字”,其他信息不变。三、我部已完成抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作,现发布修订后的质量标准、标签...