中国类风湿关节炎药物行业发展分析与研究报告(2023-2030年)

类风湿关节炎(RheumatoidArthritis,英文缩写为RA)是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病,伴随关节或全身症状。类风湿关节炎患者的临床表现为关节僵硬、关节疼痛及肿胀,这会导致关节损伤、畸形、严重残疾甚至死亡。患者可能还会出现多种全身症状,包括发烧、疲劳、贫血及骨质疏松等。类风湿关节炎患者的治疗目标是减少炎症、抑制...

解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局出手!

有专家指出,不只是药品说明书,现实中还有很多产品说明书字体偏小,内容过于专业,语言表达使用较多专业术语和英文缩写,没有关注到老年人群体的需求,同样需要适老化改造。

曝光台|国家药监局通告23批次化妆品不合格 广州雅顿防晒霜多个...

“SPF是防晒系数(SunProtectionFactor)的英文缩写,数值越高,代表防晒产品的防晒效果越好。该款产品的SPF数值为50,但如果存在4个防晒剂用量不足的情况,防晒功效可能会大打折扣。”一位省级化妆品检查员表示。公开资料显示,今年8月21日,广州市白云区市场监管局曾针对广州雅顿生产上述不合格批次产品的违法行为,对其...

国家药监局发布两项新规,2021年5月1日起施行

第四条化妆品新原料注册和备案资料应当使用国家公布的规范汉字。除注册商标、网址、专利名称、境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字，以及我国法规文件中使用的英文缩写简称等外，所有使用其他文字的资料均应当完整、规范地翻译为中文，并将原文附在相应的译文之后。第五条化妆品新原料注册和备案资料的签章应当...

问题胶囊事件震动全国,一时间药品监管部门成千夫所指。屡禁不止的...

法国的药品监管体制。有专门的国家健康产品卫生安全局:(AgenceFrancaisedeSecuriteSanitariredesProdultsdeSante,缩写为AFSSAPS)全权负责。AFSSAPS隶属卫生和社会保障部。对健康产品科学、临床和经济分析;管理健康产品的研制和广告;监督健康产品销售和广告;通告健康产品信息和决定。AFSSAPS设9个委员会和2个专家...

国家药监局:医械身份证落地 企业大检查开始

UDI,是平时看到药盒上的监管追溯码么?UDI是英文UniqueDeviceIdentification的缩写,直译过来是唯一的器械身份标识,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是在产品供应链中的唯一“身份证”(www.e993.com)2024年11月19日。简单来说,UDI编码可以在产品制造、仓储、物流、医院耗材管理、国家不良事件监管、产品召回等产品生命周期全过程实现自动识...

国家药监局通报妮维雅(上海)有限公司飞行检查情况

上海市食品药品监督管理局事由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题检查中发现一般缺陷4项,未发现严重缺陷。一、机构与人员存在问题1.抽查原料12031-90000-00(批号:0115881)入厂检验原始记录,检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写。

国家药监局发布个例药品不良反应收集和报告指导原则

中国质量新闻网讯2018年12月21日,国家药品监督管理局官网发布通告,为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。

国家药监局原局长:郑筱萸落马前后

2006年起,国家有关部门掀起的一场医药行业整顿风暴,康力元卷入其中。2007年1月17日与1月22日,康力元集团在其官方网连发两个声明,声称公司“目前确实已被海南省食品药品监督管理局暂时收回《GMP证书》(GMP是英文goodmanufacturingpractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”或“优良制造标准”,是适用于制药等行业的...

山东省食药监局发通告 烟台新海水产食品有限公司、山东舜生堂中药...

“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...