伊犁州新华医院第二批医疗设备项目(标项三)(二次)公开招标公告
(1)投标人为生产企业:所投产品属于三类、二类医疗器械的,投标文件中提供其医疗器械生产许可证扫描件;所投产品属于一类医疗器械的,投标文件中提供医疗器械生产备案凭证;(2)投标人为经营企业,所投产品属于三类医疗器械的,投标文件中提供其医疗器械经营许可证扫描件;所投产品属于二类医疗器械的,投标文件中提供其医疗器械...
2024年医疗设备购置临床检验设备采购项目02包二次公开招标公告
□是,公益一类事业单位、使用事业编制且由财政拨款保障的群团组织,不得作为承接主体;3.3其他特定资格要求:投标产品属于医疗器械的,供应商如为代理商,应具有合法的医疗器械经营资格;供应商如为制造商,使用自身生产的产品投标时,应具有合法的医疗器械生产资格。三、获取招标文件时间:2024-09-20至2024-09-27,...
医疗器械CE认证是什么?医疗器械CE认证需要什么条件办理
医疗器械可分为I类、IIa类、IIb类或III类。从广义上讲,设备根据其感知的相关风险进行分类。考虑了许多因素,包括设备打算连续使用多长时间,它是否具有侵入性以及它是否包含任何药用物质。感知到的设备相关风险越高,通过合格评定程序对其应用的控制就越严格。每个制造商都必须对其医疗器械进行分类,并选择适当的...
晋江市妇幼保健院彩色多普勒超声诊断仪等一批医疗设备货物类采购...
属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》;投标人为医疗器械生产企业的,招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》明细:投标人提供
华康医疗:公司目前从事的医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械...
华康医疗(301235.SZ)8月1日在投资者互动平台表示,1、公司目前从事的医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械流通行业且以直销为主,设备换新的相关政策对公司业务具有一定的积极影响,具体尚需根据市场情况确定。公司积极关注相关政策及市场动态,结合自身发展战略,于2024年7月与武汉光谷健康产业投资有限公司(武汉...
...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械
诚益通:龙之杰经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械金融界6月11日消息,有投资者在互动平台向诚益通提问:请问贵公司龙之杰生产的康复类医疗器械了经颅磁导航系统、上下肢主被动康复训练器及脑部的磁刺激治疗仪等产品属于几类医疗器械,上述产品是否已经通过了药监医疗器械部门的审批(www.e993.com)2024年10月18日。如果...
射频类产品都属于医疗器械吗?官方解读来了
根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。
医院服务升级,这类医疗设备需求暴增!
《百万医疗机构医疗设备+耗材配置专业指南》研发团队,根据市场深度调研,将当下100万+医疗机构划分为30类,包括综合医院,口腔、儿童、心血管等22类专科医院,县级医院、乡镇卫生院等5类基层医疗机构,妇幼保健院等2类专业医疗机构,依据官方新版文件标准,为经销商带来系统的医疗器械配置方案。
医疗器械CE认证MDR指令最新解读
不同类别的医疗器械在CE认证过程中在差异。第Ⅰ类器械:较低风险,可以通过授权公告号来获得CE认证。第Ⅱa类和Ⅱb类器械:需要经过公告机构的审核和测试,审核程序的严格程度取决于器械的风险等级。第Ⅲ类器械:高风险,需要经过严格的审核、测试和监督,包括临床评价和临床试验。
2024年全球与中国医疗器械维修设备行业现状研究分析与市场前景...
第一章医疗器械维修设备市场概述第一节医疗器械维修设备产品定义及统计范围第二节按照不同产品类型,医疗器械维修设备主要可以分为如下几个类别一、不同产品类型医疗器械维修设备增长趋势2023年VS2030年二、产品类型(一)三、产品类型(二)……第三节从不同应用,医疗器械维修设备主要包括如下几个方面...