生长激素防腐剂有何作用,一文解析你的疑惑

生长激素水剂添加抑菌剂不仅仅是为了降低染菌风险，还源于各国药典的明文规定。2020版《中国药典》指出“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂”；在欧洲、美国和英国的最新药典中，也都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。可见，按药典要求添加了抑菌剂的生长激素更有保障。

生长激素“防腐剂”的重要性与染菌风险的防范

由于生长激素是一种蛋白类药品,其药品特性决定了其一旦开封,短期内无法使用完毕,就会滋生细菌,影响用药安全,因此,市面上的生长激素水剂中都合规添加了适量的“防腐剂”。当然,所谓防腐剂也不是真正意义上的防腐剂,而是药品中常见的抑菌成分——抑菌剂,它的使用与添加也遵循一定的原则和规范。首先,抑菌剂的种类和...

安全不能忽视,看生长激素防腐剂添加的必要性

此外,抑菌剂的添加也符合国际药品生产的规范要求。国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中,2020年版中国药典指出,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”市面上的生长激素大多添加微量苯...

...各国药典及临床实验研究都证明,多次使用注射液的抑菌剂添加是...

这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。综上,多次使用rhGH注射液对矮小症患者来说相对方便实用,而各国药典及临床实验研究都证明,多次使用注射液的抑菌剂添加是必要的,适宜剂量的苯酚作为抑菌剂,在多次注射液中的使用是安全且规范的。谢谢!点击进入交易所官方互动平台查看更多...

生长激素添加防腐剂:筑牢用药安全的防线

人们较为熟知的重组人胰岛素注射液、重组人生长激素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。微量苯酚在体内不会产生蓄积,通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出,无安全风险。对于患者而言,生长激素中添加抑菌剂无疑是一个好消息。这意味着他们在使用生长激素时,可以...

长春高新:低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题

公司回答表示,国内外药典均认为,抑菌剂的添加对注射剂的安全性是必要的,除非产品本身具有重组的抗菌性质,否则多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂(www.e993.com)2024年11月15日。生长激素产品在使用过程中,根据不同患者的体重不同等情况,剂量也会有所区别。相关单次注射的生长激素产品装量固定,往往存在浪费的情况;而多次使用注射液规避了药品...

长春高新:生长激素生产工艺中的抑菌剂安全性及剂量问题

国内外药典均认为,抑菌剂的添加对注射剂的安全性是必要的,除非产品本身具有重组的抗菌性质,否则多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。生长激素产品在使用过程中,根据不同患者的体重不同等情况,剂量也会有所区别。相关单次注射的生长激素产品装量固定,往往存在浪费的情况;而多次使用注射液规避了药品浪费的风险,...

生长激素用药安全小常识:“防腐剂”添加的必要性

此外,生长激素的用药剂量因患者个体差异而异,且随着生长发育状况的不断变化而调整。因此,单支生长激素难以满足所有患者的单次注射需求,多次使用成为常态。在这种情况下,抑菌剂的添加更显得尤为必要。抑菌剂的主要作用是抑制细菌的生长和繁殖,从而保持药物的纯净度。在生长激素中添加适量的抑菌剂,可以有效减缓细菌滋生的...

生长激素防腐剂和抑菌剂有什么区别,切勿混淆二者概念

这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。总之,生长激素水剂添加抑菌剂至关重要,国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂,而适宜剂量的苯酚作为抑菌剂,在注射液中的使用是安全且规范的。

生长激素防腐剂和抑菌剂有什么区别?守护用药安全要靠抑菌剂

研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。生长激素中添加的抑菌剂含量,仅为实验数据的几百分之一,因此低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。现实用药情境下,患者在使用生长激素过程中,需要随着身体各项指标的变化,...