康辰药业KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤Ⅱ期临床研究招募受试者

1主要入排标准1)12岁≤年龄≤18岁,男女不限;2)经组织病理学检查确诊的尤文肉瘤(包括所有病理亚型);3)经标准治疗失败且不可切除的或经研究者评估无其它可选治疗手段的局部晚期或转移性尤文肉瘤患者;4)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTV1.1),有可测量的病灶;5)体重≥30kg。如果您符合上述条件,...

康辰药业(603590.SH):进入晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究KC1036正在按...

进入晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究KC1036是公司自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,正在按计划有序开展多个临床试验,其中重点包括KC1036治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究、KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌、KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤、KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床...

临床试验 | KC1036治疗青少年晚期尤文肉瘤

2)经组织病理学检查确诊的尤文肉瘤(包括所有病理亚型);3)经标准治疗失败且不可切除的或经研究者评估无其它可选治疗手段的局部晚期或转移性尤文肉瘤患者;4)根据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTV1.1),有可测量的病灶;5)体重≥30kg。如果您符合上述条件,且有意参加该研究,经过您和法定监护人的书面同...

...研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,目前正在有序开展多个临床...

基于KC1036在成人晚期实体瘤患者中的安全性、有效性及群体药代动力学特性,公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请,并于2023年12月获得临床试验批准通知书,伦理委员会已过会通过;基于KC1036在胸腺肿瘤患者中的初步有效性结果,公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临...

康辰药业1类创新药获批临床 用于儿童晚期尤文肉瘤

尤文肉瘤(ES)是儿童和青少年第二常见的原发恶性骨与软组织肿瘤,新发病率为0.8-1.5/百万,恶性程度高、侵袭性强、好发人群年龄低,最常见于10-20岁的年龄段,且高达80%的ES患儿在首次就诊时已存在潜在的远处转移灶,预后极差,5年总体生存率低于20%。依据《儿童及青少年尤文肉瘤诊疗规范(2019年版)》,国际上儿童及青...

康辰药业(603590.SH):KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤...

康辰药业(603590.SH):KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤临床试验获批智通财经APP讯,康辰药业(603590.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验(www.e993.com)2024年11月23日。

尤文肉瘤的晚期症状

尤文肉瘤的晚期症状核心提示:尤因肉瘤是一种高度恶性的骨肿瘤,起源于原始干细胞,在临床上较为少见。其发病机制尚不明确,可能与遗传因素有关,好发于15-30岁的青少年。根据病情进展速度可分为三期:一期、二期为局部病变期;三期和四期为转移性病变期,也称晚期。

上海儿童医学中心完成罕见胰腺尤文肉瘤手术,专家建议每年体检

尤文肉瘤也叫尤文氏肉瘤、尤因肉瘤,是儿童和青少年最常见的恶性原发性骨肿瘤,主要发生于骨盆、股骨、胫骨、肱骨和肋骨,也常出现在骨骼临近的软组织中(如胸壁、臀肌、胸膜腔和颈部肌肉),发病率约9/100万。但像小菲这样发生于内脏(如胰腺)的尤文肉瘤非常罕见,目前世界上仅报道了10多例胰腺尤文肉瘤。

北京康辰药业股份有限公司关于 KC1036儿童用药获得临床试验批准...

针对常规化疗失败的晚期转移性尤文肉瘤患者，目前后线无优选方案，临床急需新的治疗方案。四、风险提示医药创新具有“三高一长”的特征——高投入、高风险、高回报、长周期，药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果存在诸多不确定性。公司将按国家有关规定，积极推进...

周五机构一致最看好的10金股

康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,创新中药金草片I期临床试验达到研究终点,KC1036治疗晚期食管鳞癌即将进入临床I期阶段,青少年尤文肉瘤适应症获批临床,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。