...究竟是适用《食品安全法》还是适用《农产品质量安全法》处罚?
根据《中华人民共和国农产品质量安全法》(以下简称:《农产品质量安全法》)第一条、第二条、第三十三条第二项、第五十条第一款及第二款、第五十二条第一款规定,为保障农产品质量安全,维护公众××促进农业和农村发展,制定本法。本法所称农产品,是指来源于农业的初级产品,即在农业活动中获得的植物、动物、微生物...
...监督管理局关于颁布阿嘎杰巴散等49种医疗机构制剂质量标准的通告
为推进中藏药高质量发展,提升我省医疗机构民族药制剂质量,省药品监管局组织制定了阿嘎杰巴散等49种医疗机构制剂质量标准,现予以颁布,并自通告发布之日起执行。青海省药品监督管理局2023年11月23日
学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施
1.从事药品研发,生产与注册的制药企业、研发公司、科研院所等相关专业人员;2.从事研发质量管理人员、研发分析人员与管理人员;3.从事药品研发管理与技术人员,生产操作及生产管理人员;4.从事药品注册申报人员、研发项目管理人员;5.从事药事法规教育及药品研究机构的相关人员;讲师介绍讲师简介:张老师任职大型上市...
收藏!市场监管领域涉及犯罪的最新追溯标准!
法规或者产品明示质量标准规定的质量要求,降低、失去应有使用性能的行为;“以假充真”,是指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品的行为;“以次充好”,是指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品,或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为;“不合格产品”,是指不...
科普|临床试验的质量保证
美国FDA在进行检查时所遵循的原则是:“没有书面记录就不承认有关行为发生过”(Notdocumented,nothappened!)。记录既是对药品的安全性、有效性进行评价的依据,也是临床试验是否按照GCP、试验方案和SOP进行的主要证据。准确、真实而完整的记录是保证临床试验质量和数据可靠性的基础。
金发拉比妇婴童用品股份有限公司关于收到汕头市金平区市场监督...
2、对公司规范管理和产品质量的影响公司积极支持、主动配合市场监督管理部门严格执法,并认真整改(www.e993.com)2024年8月15日。公司认为这有利于推动整个化妆品行业新规范、新标准的落地执行,促进行业进步和发展;也有利于公司今后更加注重精细化和规范化管理,促使公司化妆品产品质量进一步提升。
仿制药是什么?为什么“仿品”能比“正版”好呢?
“药学等效性评价是我国仿制药一致性评价的重要内容。”张兰说,药学等效性要求仿制药必须与原研药具有一样的药物活性成分、含量、给药途径、剂型,并符合药品质量标准。为提升我国制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性,国务院办公厅2016年发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求仿制药开展与原研药...
仿制药是什么?为什么有的“仿品”能比“正版”好?
“药学等效性评价是我国仿制药一致性评价的重要内容。”张兰说,药学等效性要求仿制药必须与原研药具有一样的药物活性成分、含量、给药途径、剂型,并符合药品质量标准。为提升我国制药行业整体水平、保障药品安全性和有效性,国务院办公厅2016年发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求仿制药开展与原研药...
神州细胞2023年年度董事会经营评述
质量管理方面,为尽快实现与国际接轨,公司不仅参照已上市同类药品的质量标准及参照欧洲和美国药典标准制订了一系列在研产品的产品质量标准和原材料质量标准,还遵循欧盟、美国GMP要求,以及PIC/S等GMP指导原则或规范进行质量管理体系建设;目前已在实施PIC/S体系的部分国家进行GMP认证活动,截至目前已通过巴西的GMP认证;同时,...
以案释法“3·15”特辑丨晋安法院带你“法眼看消费”
《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》第六条食品的生产者与销售者应当对于食品符合质量标准承担举证责任。认定食品是否安全,应当以国家标准为依据;对地方特色食品,没有国家标准的,应当以地方标准为依据。没有前述标准的,应当以食品安全法的相关规定为依据。