投早投小,破解融资难题,广东为生物医药企业引金融“活水”

生物医药是一个典型的长周期、高投入、高风险产业,新药研发向来有“双十定律”的说法,即一个新药平均需要10年才能开发完成,需要投入的资金达到10亿美元。但这只是一种粗略的说法,真实的数字远比“双十定律”更残酷。根据德勤报告,如果计入失败临床成本,全球TOP药企将一款新药成功推向市场的平均成本已从2010年的11.88...

热烈祝贺!泓博医药战略合作伙伴圣域生物 新药SYN818片获美国FDA...

泓博医药的新药研发服务覆盖了临床前新药研究的全过程包括药物发现、工艺研究与开发、商业化生产等领域。借助在新药CRO以及CDMO业务多年的研发经验、优异的工艺研发能力及深厚的技术积累,公司得到了众多境内外医药企业的认可,随着研发经验的不断积累,公司已建立起完整的药物化学和工艺开发以及商业化生产核心技术体系并实现了...

...Application)和BLA(Biological License Application)均指新药...

此处是年报有误,还是公司沟通后确定未来申报流程提交NDA?公司回答表示,您好!NDA(NewDrugApplication)和BLA(BiologicalLicenseApplication)均指新药上市注册申请,仅为叫法上的区别,NDA(NewDrugApplication)为国内惯常说法。感谢您对公司的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息...

如何从“猎物”到“猎手”?阿斯利康现身说法

阿斯利康管理层不甘心让这个历史悠久的品牌就此消失,CEO苏博科(PascalSoriot)顶住压力,向董事会详细论证公司研发的一系列新药品将会使公司的价值在未来几年中超越辉瑞的最高报价,极力劝说股东给予公司一些时间,不要放弃阿斯利康。在阿斯利康管理层和英国政府等多方的努力下,辉瑞不得不撤回了恶意收购的计划。从“猎物...

灵魂拷问:一款创新药研发成本到底是多少?

新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动,过去业界一直流传着“双十”的说法,意思是:新药研发需要耗时十年,耗资十亿美金。如今,各大跨国药企觉得很“冤枉”,认为如今的一个新药研发的成本可远不止这数字,按照2014年TuftsCenter的统计报告,目前研发个新药的成本已经高达25.88亿美金,但更多其他的数据统计出来的结果却...

以大模型加速新药研发,成本降低70%:一家大厂的“云端”实战

从流程上看,药物研发分为药物发现、临床前研究、临床研究、审批与上市四个阶段(www.e993.com)2024年11月23日。医药界有一个「双十定律」的说法——即需要超过10年时间、10亿美元的成本,才有可能成功研发出一款新药。即使如此,也只有约10%新药能被批准进入临床期。目前,AI技术的参与主要集中于药物发现阶段。挑战在于,虽然AI技术...

能杀死所有实体癌瘤的新药又被媒体研发出来了

第一，一种药物能杀死所有实体癌瘤的说法违背医学常识。虽然肺癌、肝癌、肠癌、皮肤癌等等疾病被统称为癌症，都很凶险，但实际上它们是差别非常大的疾病。即便是同一部位的肿瘤，不同的分型分期也存在巨大差异。以肺癌为例，光是大的分型就有九种之多，什么小细胞型肺癌、肺腺癌、鳞状细胞癌……不同分型的发生...

AI助力生命科学创新范式变革 正突破新药研发“双十”困局

新药研发搭上AI快车AI对比人脑有着“做得更快、更准确”的先天优势，可以高效地完成各个领域中繁重复杂的工作，进而向着更加困难和更有意义的目标前进。AI领域的开创者之一尼尔斯·约翰·尼尔森教授曾经对AI下了这样一个定义：“人工智能是关于知识的学科”，这意味着AI自诞生以来，便肩负着推动人类科学发展的...

阿尔茨海默病遇难题,新药研发成功率低,已上市药物治疗效果不佳

由于阿尔茨海默病的发病机制还没有研究透彻,药物的研发绝大多数折戟沉沙,新药研发成功率微乎其微。全球已上市阿尔兹海默症药品数据来源:药融云目前FDA仅批准6款药物对症治疗,2019年11月2日,中国药监局批准了阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊有条件上市。遗憾的是,这些药物均无法治愈阿尔茨海默病,只能轻微改善其症状...

中国首款阿尔茨海默症新药获批引质疑 核心研发回应

肖世富向《财经》记者反复提及,临床研发一款新药,最重要的是要先确定它的疗效和安全性,也就是患者大脑功能的改善,认知功能的改善最为重要,同时要耐受性和安全性良好,这是最主要的。FDA的指南指出,目前人们对阿尔茨海默症中生物标志物的作用了解得还不够充分,无法提供对病程的持续影响的证据。FDA鼓励申报者,以预先...