济南市市场监管执法支队开展药品领域“以案说法 服务企业”普法宣讲
齐鲁网·闪电新闻9月6日讯9月4日,济南市市场监管综合行政执法支队到济南某药业有限公司开展“以案说法服务企业”普法宣讲暨药品安全宣传周系列活动。活动中,执法人员首先向药品经营者解读最新修订的药品管理法规,特别是针对药品生产、流通、使用三大环节中易发问题进行分析。在探讨“销售医疗器械注意事项”时,执法人员...
经营劣药、使用过期医疗器械……海南省药监局发布5起典型案例
化妆品生产企业应切实履行企业主体责任,加强生产管理,保障产品质量。案例四、无证经营药品琼海市某商店被立案处罚琼海市市场监管局根据投诉举报线索,对某商店进行监督检查,发现该商店经营晕船药。该商店违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定,琼海市综合行政执法局根据《中华人民共和国药品管理法》第一百...
监管实务 | 浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定
现行《药品经营质量管理规范》(2016年施行,以下简称GSP)第二条明确:“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。”实施GSP的目的,就是国家要求药品经营企业要通过其内部管理,包括...
【以案说法】生产、销售假农药,这回“刑”了
销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》的规定,生产、销售伪劣产品罪是指生产者、销售者在产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好或者以不合格产品冒充合格产品的行为,其中,不合格产品是指不符合《中华人民共和国产品质量法》第二十六条第二款规定的质量要求的产品。
收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)
59.某酸奶生产企业接到消费者赔偿要求,经分析可能是经营环节保存不当造成酸奶变质。该生产企业可不先行赔付,要求消费者直接向销售该酸奶的超市索赔。(×)60.根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),分隔是指通过在物品、设施、区域之间留有一定空间,并不需要通过设置物理阻断的方式进行隔离...
【收藏】2023年度北京市食品生产企业食品安全管理人员必备知识...
59.某酸奶生产企业接到消费者赔偿要求,经分析可能是经营环节保存不当造成酸奶变质(www.e993.com)2024年9月11日。该生产企业可不先行赔付,要求消费者直接向销售该酸奶的超市索赔。()60.根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),分隔是指通过在物品、设施、区域之间留有一定空间,并不需要通过设置物理阻断的方式进行隔离。
艾迪药业2023年年度董事会经营评述
艾迪药业2023年年度董事会经营评述内容如下:一、经营情况讨论与分析2023年,在国家鼓励创新药物研发、深化医疗体制改革、促进医药产业长久发展的背景下,国内创新药研发管线持续推进及创新药物不断涌现,为国民健康程度和生活品质提高打下基础,中国在全球药物研发领域
济川药业2023年年度董事会经营评述
一、经营情况讨论与分析2023年,面对深远复杂的外部环境和行业政策,公司上下围绕董事会制定的战略方向,始终坚持创新驱动,拥抱变革,在研发、资本、营销、生产领域构建了更加贴合公司发展的经营管理模式,公司业务运行稳定有序,可持续发展的运行质态稳步提升,圆满完成了经营目标。
华东医药2023年年度董事会经营评述
一、报告期内公司所处行业情况2023年国际地缘政治冲突加剧,全球发展和安全形势错综复杂,世界经济复苏乏力,在动荡中艰难前行。2023年也是全面贯彻党的二十大精神的开局之年,大国博弈和资本寒冬给我国生物医药行业的发展带来极大挑战,中国医药行业也处于加速调整期,国内药品研发、生产、经营结构正在发生历史性重构。党的十...
新规实施|金博软件药品现代化物流仓储系统助力医药企业合规发展
首先,国家药品监督管理局高级研修院谭刚老师给我们解析了《办法》中关于经营许可管理、经营行为管理、委托销售储运与异地设库与网售办法和检查办法衔接等焦点问题,其中提到关于企业仓库的问题,他指出一般情况下企业必须要有自建仓库,特定情况下企业可委托第三方仓库,但是计算机系统尤其是ERP、WMS、TMS系统必须是企业自己的...