重庆市药品不良反应监测年度报告发布!这类药居首位
药品不良反应是药品的固有属性,一般来说,所有药品都会存在或多或少、或轻或重的不良反应。“药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑!”药监人员表示,其目的是及时发现和控制药品安全风险。新的和严重药品不良反应报告,尤其是严重药品不良反应报告数量多了,并非说明药品安全水平下降,而意味着监管部门掌握的信息...
药品不良反应报告 每人都不能缺席
不可否认的是,分别作为药品的使用机构、生产部门和经营单位,医疗机构、药品上市许可持有人和经营企业是发现患者用药过程中不良反应/事件的责任主体,但作为药品直接使用者的患者也责无旁贷,应该主动向医疗机构、药品经营单位、药品生产企业或当地的药品不良反应监测机构报告药品不良反应。同时,政府相关部门也需要建立更...
2023年度国家药品不良反应监测报告发布
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)3月26日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均报告数为1716份,全国98.5%的县级地区报告了药品不良反应/事件。《报告》全面...
...铜陵市药品不良反应监测中心首次核查化妆品严重不良反应病例报告
中国质量新闻网讯日前,安徽省铜陵市两家医疗机构上报3例化妆品严重不良反应监测报告,这是开展化妆品不良反应监测以来首次上报的严重不良反应病例报告。安徽省铜陵市药品不良反应监测中心高度重视,立即成立调查小组,开展核查工作。该中心主动联系医疗机构和不良反应发生者,准确掌握事件的基本情况,详细了解发生不良反应者和所...
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
药品上市许可持有人、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告的责任单位。按照报告来源统计,2023年来自医疗机构的报告占90.1%,说明医疗机构仍是报告来源的主要渠道。报告数量统计显示,2023年药品上市许可持有人报送药品不良反应/事件报告共计8.5万份,同比增长0.8%,其中,新的和严重药品不良反应/事件报告占药品上市许可持有人...
...浅析《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南...
而不是评价认为所使用化妆品与发生的不良反应“可能无关”和“无法评价”就不需要报告(www.e993.com)2024年7月28日。化妆品不良反应监测的目的在于最大范围在真实世界数据中收集产品安全风险信息,便于监管部门及时发现安全风险并采取风险控制措施。不同的关联性评价结果,仅影响后续对该不良反应的调查处理、对产品的风险控制等工作。另一方面,近年来...
...安全性监测研究,华蟾素片安全性研究示联合使用无增加不良反应
报告以华蟾素片为例,通过巢式病例对照研究和安全性病例对照研究,证实了华蟾素片联合化疗药物使用并未增加化疗药物的不良反应发生率。这表明中成药华蟾素片并不会加重患者的诊疗风险。了解肿瘤药品的安全性对于保障患者治疗的关键至关重要,而该研究为广大医疗界提供了宝贵的参考依据。
化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南发布
据悉,国家药监局于2022年2月发布的《化妆品不良反应监测管理办法》,明确化妆品注册人、备案人应当主动收集并向化妆品不良反应监测机构报告化妆品不良反应。为规范和指导注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作,国家药品不良反应监测中心制定了《指南》。
自查自纠汇总|负面清单(第一到七期)
23.开展“门静脉系彩色多普勒超声”时,报告中对门静脉系情况表述不全或仅对门静脉有描述,收取该项费用。二、医保支付将超出国家医保药品限制支付范围的如下药品纳入医保支付:“脑心通胶囊”“注射用七叶皂苷钠”“注射用血塞通”“阿法骨化醇软胶囊”“云南白药膏”“注射用右雷佐生”“黄芪颗粒”“健胃消食...
《药品不良反应知识100问》之七 发现可疑药品不良反应怎么办?该向...
答:不是。药品与可疑不良反应之间因果关系的确定有时非常困难,而且需要较长的时间。当无法排除有害反应与药品存在相关性,均应按照“可疑即报”原则报告。33.药品不良反应已经发生了,再去报告有什么意义?答:及时报告药品不良反应,药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析,开展...