国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》
分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药;7大类中成药中,药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药,排名情况与2022年一致。
重庆市药品不良反应监测年度报告发布!这类药居首位
另外,2023年报告的药品不良反应/事件中,皮肤及皮下组织类疾病占27.73%、胃肠系统疾病占24.90%,前两位占比之和超过50%,远高于其它系统疾病。这也意味着,如果你服药之后很快出现皮肤红肿、瘙痒、紫癜,以及恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等症状,则要高度怀疑是药物不良反应,应立即就诊。静脉输液最易发生药品不良反应根...
河北出台我国首个药物警戒地方标准---《药品不良反应快速报告导则》
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。《药品管理法》规定,“药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。”《导则》适用于药品上市许可持有人开展上市后药品不良反应快速报告...
药品不良反应报告 每人都不能缺席
2023年度的国家药品不良反应监测年度报告显示,按照报告来源统计,来自医疗机构的报告占90.1%,来自药品经营企业的报告占6.3%,来自药品上市许可持有人的报告占3.5%,来自其他报告者的报告占0.1%;按照报告人职业统计,医生占56.8%,药师占25.7%,护士占12.5%,其他职业占5.0%。不可否认的是,分别作为药品的使用...
体系文件范本:不良反应监控控制程序
5.1.2由小组副组长负责化妆品不良反应监测日常工作,负责收集、分析、整理、产品不良反应信息。5.2客户投诉的不良品的监控5.2.1业务科负责收集客户投诉的化妆品不良反应信息,对客户投诉的化妆品的不良反应进行详细记录,填写《不良反应报告》,将所有材料(包括样品)送达品管部,产成品封存于不合品格区保存,并标识明确...
...浅析《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南...
为贯彻落实《办法》规定,指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告工作,2024年4月19日,国家药品不良反应监测中心发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》(以下简称《指南》)(www.e993.com)2024年7月28日。《指南》共七部分,包括化妆品不良反应的收集、记录与传递、报告确认、分析评价、报告提交、报告质量控制...
中药不良反应/事件报告占比呈下降趋势
2023年药品不良反应/事件报告涉及的中药中,例次数排名前5位的类别分别是理血剂中活血化瘀药、清热剂中清热解毒药、祛湿剂中清热除湿药、祛湿剂中祛风胜湿药、补益剂中益气养阴药。与2022年相比,2023年中药不良反应/事件报告数增长率为17.5%,严重不良反应/事件报告占比为7.6%,低于总体药品不良反应/事件报告中严重不...
脑心通新增不良反应,正在用药还安全吗?药师这么说
近期,脑心通使用者中报告了以下几种新的不良反应:消化系统反应:包括但不限于恶心、呕吐、腹泻等症状。神经系统反应:部分患者出现了头晕、头痛,甚至轻微的失眠症状。皮肤过敏反应:个别病例中观察到皮炎、瘙痒等皮肤不适。2.反应的潜在原因这些新出现的不良反应可能与脑心通的成分、剂量,甚至是患者自身的体质...
肺炎球菌肺炎患者若对青霉素过敏,宜选用的有效抗菌药物是?
32岁女子空调未清洗致重症肺炎:军团菌感染不容忽视路汀医药研究16评论前天“避光保存”与“避光输注”的区别?每个护士都要知道,快收藏~华医网昨天两名初中生相继离世,流脑到底有多可怕!健识局3评论前天呋塞米200mg/日,利尿效果仍不佳,怎么办?呼吸时间昨天中国股市:终于憋不住了,或将开启大涨的低价...
世界肝炎日宣传大会|专家学者交流慢乙肝“护恩疗法”重要意义
因此需动态病情监测与随访观察抗病毒治疗的疗效、耐药情况和不良反应,以及肝硬化、HCC及慢加急性肝衰竭的发生。为了掌握肝脏病情发展现状,需要了解转氨酶水平。转氨酶通常存在于肝细胞里,如果肝细胞发生病变或坏死,就会造成肝细胞受损,继而引发血液里的血清出现转氨酶上升。为了避免慢乙肝病情进一步发展,慢乙肝患者应建立早...